- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00856102
Motion og kognitiv-psykosociale funktioner hos mænd med prostatacancer, der modtager androgen-depletionsterapi
Effekten af træning til fremme af kognitive-psykosociale funktioner hos mænd med prostatacancer, der modtager androgen-depletionsterapi
Formålet med den foreslåede forskning er at bestemme effektiviteten af et hjemmebaseret gå-træningsprogram til at fremme kognitive-psykosociale funktioner hos mænd med prostatacancer, der modtager androgen-udtømningsterapi (ADT). ADT er grundpillen for mænd med fremskreden prostatacancer. ADT har dog en række bivirkninger, herunder kompromitteret kognitiv funktion, depression og angst, hvilket har en negativ indvirkning på livskvaliteten for mænd med prostatakræft. Det centrale spørgsmål i den foreslåede forskning er at afgøre, om træning vil have en positiv indvirkning på livskvaliteten for mænd med prostatacancer, der gennemgår ADT.
Hypotese:
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd på 50 år eller ældre
- diagnosticeret med adenocarcinom prostatacancer
- vil påbegynde og modtage kontinuerlig ADT (LHRH eller kombination af LHRH og anti-androgen i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association klasse III eller højere)
- angina
- svær osteoporose
- ukontrolleret hypertension
- ortostastisk blodtryksfald > 20 mm Hg
- moderat til svær aortastenose
- akut sygdom eller feber
- ukontrollerede atrielle eller ventrikulære dysrytmier
- ukontrolleret sinustakykardi (> 120 slag i minuttet)
- ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens
- tredje grads atrioventrikulær hjerteblok
- aktiv perikarditis eller myocarditis
- nylig emboli, tromboflebitis
- dyb venetrombose, hvilende ST-forskydning
- ukontrolleret diabetes
- ukontrolleret smerte
- kognitiv svækkelse
- historie med fald på grund af svækkelse af balancen eller tab af bevidsthed
- svære neuromuskuloskeletale tilstande, der begrænser deres evne til at udføre gangmotion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
Sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
|
Hjemmebaseret gåprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitive-psykosociale funktioner
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2008:318
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater