Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и когнитивно-психосоциальные функции у мужчин с раком предстательной железы, получающих андроген-истощающую терапию

31 января 2011 г. обновлено: University of Manitoba

Эффективность физических упражнений в стимуляции когнитивно-психосоциальных функций у мужчин с раком предстательной железы, получающих андроген-деплеционную терапию

Целью предлагаемого исследования является определение эффективности программы ходьбы в домашних условиях в улучшении когнитивно-психосоциальных функций у мужчин с раком предстательной железы, получающих андроген-истощающую терапию (ADT). ГТ является основным методом лечения мужчин с распространенным раком предстательной железы. Однако АДТ имеет ряд побочных эффектов, включая нарушение когнитивных функций, депрессию и тревогу, что негативно влияет на качество жизни мужчин с раком предстательной железы. Центральным вопросом предлагаемого исследования является определение того, окажут ли физические упражнения положительное влияние на качество жизни мужчин с раком предстательной железы, проходящих ГТ.

Гипотеза:

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужчины в возрасте 50 лет и старше
  • диагностирован рак простаты аденокарцинома
  • будет инициировать и получать непрерывную ГТ (ЛГРГ или комбинацию ЛГРГ и антиандрогенов в течение не менее 6 месяцев)

Критерий исключения:

  • тяжелое сердечное заболевание (класс III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или выше)
  • стенокардия
  • тяжелый остеопороз
  • неконтролируемая гипертония
  • ортостатическое падение артериального давления > 20 мм рт.
  • аортальный стеноз средней и тяжелой степени
  • острая болезнь или лихорадка
  • неконтролируемые предсердные или желудочковые аритмии
  • неконтролируемая синусовая тахикардия (> 120 ударов в минуту)
  • неконтролируемая застойная сердечная недостаточность
  • атриовентрикулярная блокада третьей степени
  • активный перикардит или миокардит
  • недавняя эмболия, тромбофлебит
  • тромбоз глубоких вен, смещение сегмента ST в покое
  • неконтролируемый диабет
  • неконтролируемая боль
  • когнитивные нарушения
  • история падений из-за нарушения равновесия или потери сознания
  • тяжелые нервно-мышечные заболевания, которые ограничивают их способность выполнять упражнения при ходьбе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Поведенческий: Контроль
Обычный уход
Экспериментальный: Упражнение
Поведенческий: Упражнение
Программа домашних прогулок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивно-психосоциальные функции
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2008:318

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться