Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a kognitivně-psychosociální funkce u mužů s rakovinou prostaty, kteří dostávají terapii deplece androgenů

31. ledna 2011 aktualizováno: University of Manitoba

Účinnost cvičení na podporu kognitivně-psychosociálních funkcí u mužů s rakovinou prostaty, kteří dostávají terapii deplece androgenů

Cílem navrhovaného výzkumu je zjistit účinnost domácího cvičebního programu chůze při podpoře kognitivně-psychosociálních funkcí mužů s karcinomem prostaty, kteří jsou léčeni androgenní depleční terapií (ADT). ADT je ​​základní léčbou u mužů s pokročilou rakovinou prostaty. ADT má však řadu vedlejších účinků včetně zhoršených kognitivních funkcí, deprese a úzkosti, což negativně ovlivňuje kvalitu života mužů s rakovinou prostaty. Ústřední otázkou navrhovaného výzkumu je určit, zda bude mít cvičení pozitivní dopad na kvalitu života mužů s rakovinou prostaty podstupujících ADT.

Hypotéza:

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži ve věku 50 a více let
  • diagnostikován adenokarcinom rakoviny prostaty
  • zahájí a bude dostávat kontinuální ADT (LHRH nebo kombinaci LHRH a antiandrogenu po dobu alespoň 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • závažné srdeční onemocnění (třída III nebo vyšší New York Heart Association)
  • angina pectoris
  • těžká osteoporóza
  • nekontrolovaná hypertenze
  • ortostastický pokles krevního tlaku > 20 mm Hg
  • střední až závažná aortální stenóza
  • akutní onemocnění nebo horečka
  • nekontrolované síňové nebo ventrikulární dysrytmie
  • nekontrolovaná sinusová tachykardie (> 120 tepů za minutu)
  • nekontrolované městnavé srdeční selhání
  • atrioventrikulární srdeční blok třetího stupně
  • aktivní perikarditida nebo myokarditida
  • nedávná embolie, tromboflebitida
  • hluboká žilní trombóza, klidový ST posun
  • nekontrolovaný diabetes
  • nekontrolovaná bolest
  • kognitivní porucha
  • anamnéza pádů v důsledku poruchy rovnováhy nebo ztráty vědomí
  • závažné neuromuskuloskeletální stavy, které omezují jejich schopnost vykonávat chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Behaviorální: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Cvičení
Behaviorální: Cvičení
Program procházky z domova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivně-psychosociální funkce
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2008:318

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit