Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og kognitiv-psykososiale funksjoner hos menn med prostatakreft som får androgenutarmingsterapi

31. januar 2011 oppdatert av: University of Manitoba

Effekten av trening for å fremme kognitiv-psykososiale funksjoner hos menn med prostatakreft som mottar androgenutarmingsterapi

Målet med den foreslåtte forskningen er å bestemme effektiviteten til et hjemmebasert gangtreningsprogram for å fremme kognitive-psykososiale funksjoner hos menn med prostatakreft som får androgenutarmingsterapi (ADT). ADT er hovedbehandlingen for menn med avansert prostatakreft. Imidlertid har ADT en rekke bivirkninger, inkludert kompromittert kognitiv funksjon, depresjon og angst, som negativt påvirker livskvaliteten til menn med prostatakreft. Det sentrale spørsmålet i den foreslåtte forskningen er å finne ut om trening vil ha en positiv innvirkning på livskvaliteten til menn med prostatakreft som gjennomgår ADT.

Hypotese:

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn på 50 år eller eldre
  • diagnostisert med adenokarsinom prostatakreft
  • vil initiere og motta kontinuerlig ADT (LHRH eller kombinasjon av LHRH og anti-androgen i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjertesykdom (New York Heart Association klasse III eller høyere)
  • angina
  • alvorlig osteoporose
  • ukontrollert hypertensjon
  • ortostastisk blodtrykksfall > 20 mm Hg
  • moderat til alvorlig aortastenose
  • akutt sykdom eller feber
  • ukontrollerte atrielle eller ventrikulære dysrytmier
  • ukontrollert sinustakykardi (> 120 slag per minutt)
  • ukontrollert kongestiv hjertesvikt
  • tredje grads atrioventrikulær hjerteblokk
  • aktiv perikarditt eller myokarditt
  • nylig emboli, tromboflebitt
  • dyp venetrombose, hvilende ST-forskyvning
  • ukontrollert diabetes
  • ukontrollert smerte
  • kognitiv svikt
  • historie med fall på grunn av svekket balanse eller tap av bevissthet
  • alvorlige nevromuskuloskeletale tilstander som begrenser deres evne til å utføre gåtrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Atferdsmessig: Kontroll
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Trening
Atferdsmessig: Trening
Hjemmebasert gåprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive-psykososiale funksjoner
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H2008:318

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere