Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en cognitief-psychosociale functies bij mannen met prostaatkanker die androgeendepletietherapie krijgen

31 januari 2011 bijgewerkt door: University of Manitoba

Doeltreffendheid van lichaamsbeweging ter bevordering van cognitieve en psychosociale functies bij mannen met prostaatkanker die therapie met androgeendepletie krijgen

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het bepalen van de werkzaamheid van een thuislooptrainingsprogramma bij het bevorderen van cognitief-psychosociale functies van mannen met prostaatkanker die androgeendepletietherapie (ADT) krijgen. ADT is de belangrijkste behandeling voor mannen met gevorderde prostaatkanker. ADT heeft echter een aantal bijwerkingen, waaronder een verminderde cognitieve functie, depressie en angst, die een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven van mannen met prostaatkanker. De centrale vraag van het voorgestelde onderzoek is om te bepalen of lichaamsbeweging een positief effect zal hebben op de kwaliteit van leven van mannen met prostaatkanker die ADT ondergaan.

Hypothese:

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen van 50 jaar of ouder
  • gediagnosticeerd met adenocarcinoom prostaatkanker
  • zal continue ADT starten en krijgen (LHRH of combinatie van LHRH en antiandrogeen gedurende ten minste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hartziekte (New York Heart Association klasse III of hoger)
  • angina
  • ernstige osteoporose
  • ongecontroleerde hypertensie
  • orthostatische bloeddrukdaling > 20 mm Hg
  • matige tot ernstige aortastenose
  • acute ziekte of koorts
  • ongecontroleerde atriale of ventriculaire ritmestoornissen
  • ongecontroleerde sinustachycardie (> 120 slagen per minuut)
  • ongecontroleerd congestief hartfalen
  • derdegraads atrioventriculair hartblok
  • actieve pericarditis of myocarditis
  • recente embolie, tromboflebitis
  • diepe veneuze trombose, ST-verplaatsing in rust
  • ongecontroleerde suikerziekte
  • ongecontroleerde pijn
  • cognitieve beperking
  • voorgeschiedenis van vallen als gevolg van evenwichtsstoornissen of bewustzijnsverlies
  • ernstige neuromusculoskeletale aandoeningen die hun vermogen om loopoefeningen uit te voeren beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gedragsmatig: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Oefening
Gedragsmatig: Oefening
Thuisbasis wandelprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitief-psychosociale functies
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2008:318

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren