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Bewegung und kognitiv-psychosoziale Funktionen bei Männern mit Prostatakrebs, die eine Androgen-Depletionstherapie erhalten

31. Januar 2011 aktualisiert von: University of Manitoba

Wirksamkeit von Übungen zur Förderung kognitiv-psychosozialer Funktionen bei Männern mit Prostatakrebs, die eine Androgen-Depletionstherapie erhalten

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Wirksamkeit eines Gehübungsprogramms zu Hause zur Förderung der kognitiv-psychosozialen Funktionen von Männern mit Prostatakrebs zu bestimmen, die eine Androgen-Depletionstherapie (ADT) erhalten. ADT ist die Hauptbehandlung für Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs. Allerdings hat ADT eine Reihe von Nebenwirkungen, darunter beeinträchtigte kognitive Funktionen, Depressionen und Angstzustände, die sich negativ auf die Lebensqualität von Männern mit Prostatakrebs auswirken. Die zentrale Frage der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, festzustellen, ob Bewegung einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität von Männern mit Prostatakrebs hat, die sich einer ADT unterziehen.

Hypothese:

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer ab 50 Jahren
  • diagnostiziert mit Adenokarzinom-Prostatakrebs
  • wird eine kontinuierliche ADT (LHRH oder eine Kombination aus LHRH und Anti-Androgen) für mindestens 6 Monate einleiten und erhalten

Ausschlusskriterien:

  • schwere Herzerkrankung (New York Heart Association Klasse III oder höher)
  • Angina
  • schwere Osteoporose
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • orthostatischer Blutdruckabfall > 20 mm Hg
  • mittelschwere bis schwere Aortenstenose
  • akute Erkrankung oder Fieber
  • unkontrollierte atriale oder ventrikuläre Rhythmusstörungen
  • unkontrollierte Sinustachykardie (> 120 Schläge pro Minute)
  • unkontrollierte Herzinsuffizienz
  • atrioventrikulärer Herzblock dritten Grades
  • aktive Perikarditis oder Myokarditis
  • kürzliche Embolie, Thrombophlebitis
  • tiefe Venenthrombose, ruhende ST-Verschiebung
  • unkontrollierter Diabetes
  • unkontrollierter Schmerz
  • kognitive Beeinträchtigung
  • Vorgeschichte von Stürzen aufgrund von Gleichgewichtsstörungen oder Bewusstlosigkeit
  • schwere neuromuskuloskelettale Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zum Gehen einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Verhalten: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: Die Übung
Verhalten: Übung
Wanderprogramm für zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitiv-psychosoziale Funktionen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2008:318

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