Träning och kognitiva-psykosociala funktioner hos män med prostatacancer som får androgenutarmningsterapi
Effekten av träning för att främja kognitiva-psykosociala funktioner hos män med prostatacancer som får androgenutarmningsterapi
Syftet med den föreslagna forskningen är att fastställa effektiviteten av ett hembaserat promenadträningsprogram för att främja kognitiva-psykosociala funktioner hos män med prostatacancer som får androgenutarmningsterapi (ADT). ADT är grundbehandlingen för män med avancerad prostatacancer. ADT har dock ett antal biverkningar inklusive nedsatt kognitiv funktion, depression och ångest, vilket negativt påverkar livskvaliteten för män med prostatacancer. Den centrala frågan för den föreslagna forskningen är att avgöra om träning kommer att ha en positiv inverkan på livskvaliteten för män med prostatacancer som genomgår ADT.
Hypotes:
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män som är 50 år eller äldre
- diagnostiserats med adenokarcinom prostatacancer
- kommer att initiera och få kontinuerlig ADT (LHRH eller kombination av LHRH och anti-androgen i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- allvarlig hjärtsjukdom (New York Heart Association klass III eller högre)
- angina
- svår osteoporos
- okontrollerad hypertoni
- ortostatiskt blodtrycksfall > 20 mm Hg
- måttlig till svår aortastenos
- akut sjukdom eller feber
- okontrollerade atriella eller ventrikulära dysrytmier
- okontrollerad sinustakykardi (> 120 slag per minut)
- okontrollerad hjärtsvikt
- tredje gradens atrioventrikulärt hjärtblock
- aktiv perikardit eller myokardit
- nyligen emboli, tromboflebit
- djup ventrombos, vilande ST-förskjutning
- okontrollerad diabetes
- okontrollerad smärta
- kognitiv försämring
- historia av fall på grund av försämrad balans eller förlorat medvetande
- svåra neuromuskuloskeletala tillstånd som begränsar deras förmåga att utföra gångträning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vanlig skötsel
|
|
Experimentell: Övning
|
Hembaserat promenadprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiv-psykosociala funktioner
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2008:318
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .