Registry of Etanercept Use in Patients With Rheumatoid Arthritis in Clinical Practice in Taiwan
7 février 2012 mis à jour par: Pfizer
A Registry Study to Describe the Implications of Therapeutic Management of Etanercept in Patients With Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to develop a registry with safety and efficacy data on the use of etanercept in clinical practice in Taiwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
441
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changhua, Taïwan, 500
- Pfizer Investigational Site
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Hualien, Taïwan, 97002
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung, Taïwan, 81346
- Pfizer Investigational Site
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Keelung, Taïwan, 204
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Taïwan, 407
- Pfizer Investigational Site
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Taichung, Taïwan, 402
- Pfizer Investigational Site
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Taichung, Taïwan, 427
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taïwan, 70428
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, Taïwan, 10630
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, Taïwan, 11042
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taïwan, 116
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, Taïwan, 14409
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taïwan, 220
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei TOC, Taïwan, 100
- Pfizer Investigational Site
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Taïwan, 330
- Pfizer Investigational Site
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Changhua
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Lukang Zhen, Changhua, Taïwan, 50544
- Pfizer Investigational Site
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Changhua County
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Changhua City, Changhua County, Taïwan, 500
- Pfizer Investigational Site
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Chia-Yi
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Dalin, Chia-Yi, Taïwan, 622
- Pfizer Investigational Site
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Chiayi
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Putz, Chiayi, Taïwan, 61363
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung
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Niao Sung Hsiang, Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Pfizer Investigational Site
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Taoyuan
-
Kuei Shan, Taoyuan, Taïwan, 33305
- Pfizer Investigational Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinic
La description
Inclusion Criteria:
Main Inclusion Criteria: 1) Male or female patients aged > 20 years; 2) Patients who have already been selected and approved under the Taiwan National Health Insurance Program to receive 24 weeks of etanercept for rheumatoid arthritis. Main
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria: None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Non-intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Safety: Proportion of patients discontinued from etanercept as a result of an adverse event by Week 24, laboratory exam findings, incidence of adverse events, and vital signs and physical exam findings. Efficacy: Disease Activity Score 28 at week 20.
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Global health assessment; Erythrocyte sedimentation rate; Number of swollen or tender joints; C-reactive protein; Proportion of patients having worsened DAS 28 and components of DAS 28,CRP than baseline; Etanercept approval-lag time.
Délai: 24 weeks
|
24 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2009
Première publication (Estimation)
27 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0881A1-4445
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .