Registry of Etanercept Use in Patients With Rheumatoid Arthritis in Clinical Practice in Taiwan
7 февраля 2012 г. обновлено: Pfizer
A Registry Study to Describe the Implications of Therapeutic Management of Etanercept in Patients With Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to develop a registry with safety and efficacy data on the use of etanercept in clinical practice in Taiwan.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
441
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Hualien, Тайвань, 97002
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Тайвань, 81346
- Pfizer Investigational Site
-
Keelung, Тайвань, 204
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Тайвань, 407
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Тайвань, 402
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Тайвань, 427
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Тайвань, 70428
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Тайвань, 10630
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Тайвань, 11042
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Тайвань, 116
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Тайвань, 14409
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Тайвань, 220
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei TOC, Тайвань, 100
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Тайвань, 330
- Pfizer Investigational Site
-
-
Changhua
-
Lukang Zhen, Changhua, Тайвань, 50544
- Pfizer Investigational Site
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Тайвань, 500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chia-Yi
-
Dalin, Chia-Yi, Тайвань, 622
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiayi
-
Putz, Chiayi, Тайвань, 61363
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kaohsiung
-
Niao Sung Hsiang, Kaohsiung, Тайвань, 83301
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taoyuan
-
Kuei Shan, Taoyuan, Тайвань, 33305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
clinic
Описание
Inclusion Criteria:
Main Inclusion Criteria: 1) Male or female patients aged > 20 years; 2) Patients who have already been selected and approved under the Taiwan National Health Insurance Program to receive 24 weeks of etanercept for rheumatoid arthritis. Main
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria: None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Non-intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Safety: Proportion of patients discontinued from etanercept as a result of an adverse event by Week 24, laboratory exam findings, incidence of adverse events, and vital signs and physical exam findings. Efficacy: Disease Activity Score 28 at week 20.
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Global health assessment; Erythrocyte sedimentation rate; Number of swollen or tender joints; C-reactive protein; Proportion of patients having worsened DAS 28 and components of DAS 28,CRP than baseline; Etanercept approval-lag time.
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0881A1-4445
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .