Registry of Etanercept Use in Patients With Rheumatoid Arthritis in Clinical Practice in Taiwan
7 de febrero de 2012 actualizado por: Pfizer
A Registry Study to Describe the Implications of Therapeutic Management of Etanercept in Patients With Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to develop a registry with safety and efficacy data on the use of etanercept in clinical practice in Taiwan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
441
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán, 500
- Pfizer Investigational Site
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Hualien, Taiwán, 97002
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung, Taiwán, 81346
- Pfizer Investigational Site
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Keelung, Taiwán, 204
- Pfizer Investigational Site
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Taichung, Taiwán, 407
- Pfizer Investigational Site
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Taichung, Taiwán, 402
- Pfizer Investigational Site
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Taichung, Taiwán, 427
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taiwán, 70428
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, Taiwán, 10630
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, Taiwán, 11042
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwán, 116
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, Taiwán, 14409
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, Taiwán, 220
- Pfizer Investigational Site
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Taipei TOC, Taiwán, 100
- Pfizer Investigational Site
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwán, 330
- Pfizer Investigational Site
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Changhua
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Lukang Zhen, Changhua, Taiwán, 50544
- Pfizer Investigational Site
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Changhua County
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Changhua City, Changhua County, Taiwán, 500
- Pfizer Investigational Site
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Chia-Yi
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Dalin, Chia-Yi, Taiwán, 622
- Pfizer Investigational Site
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Chiayi
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Putz, Chiayi, Taiwán, 61363
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung
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Niao Sung Hsiang, Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Pfizer Investigational Site
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Taoyuan
-
Kuei Shan, Taoyuan, Taiwán, 33305
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
Main Inclusion Criteria: 1) Male or female patients aged > 20 years; 2) Patients who have already been selected and approved under the Taiwan National Health Insurance Program to receive 24 weeks of etanercept for rheumatoid arthritis. Main
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria: None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Non-intervention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Safety: Proportion of patients discontinued from etanercept as a result of an adverse event by Week 24, laboratory exam findings, incidence of adverse events, and vital signs and physical exam findings. Efficacy: Disease Activity Score 28 at week 20.
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Global health assessment; Erythrocyte sedimentation rate; Number of swollen or tender joints; C-reactive protein; Proportion of patients having worsened DAS 28 and components of DAS 28,CRP than baseline; Etanercept approval-lag time.
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0881A1-4445
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .