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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00888576
Registry of Etanercept Use in Patients With Rheumatoid Arthritis in Clinical Practice in Taiwan
2012년 2월 7일 업데이트: Pfizer
A Registry Study to Describe the Implications of Therapeutic Management of Etanercept in Patients With Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to develop a registry with safety and efficacy data on the use of etanercept in clinical practice in Taiwan.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
441
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- Pfizer Investigational Site
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Hualien, 대만, 97002
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung, 대만, 807
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung, 대만, 81346
- Pfizer Investigational Site
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Keelung, 대만, 204
- Pfizer Investigational Site
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Taichung, 대만, 407
- Pfizer Investigational Site
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Taichung, 대만, 402
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, 대만, 427
- Pfizer Investigational Site
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Tainan, 대만, 70428
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, 대만, 10630
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, 대만, 11042
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, 대만, 116
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, 대만, 14409
- Pfizer Investigational Site
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Taipei, 대만, 220
- Pfizer Investigational Site
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Taipei TOC, 대만, 100
- Pfizer Investigational Site
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Taoyuan, 대만, 333
- Pfizer Investigational Site
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Taoyuan, 대만, 330
- Pfizer Investigational Site
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Changhua
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Lukang Zhen, Changhua, 대만, 50544
- Pfizer Investigational Site
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Changhua County
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Changhua City, Changhua County, 대만, 500
- Pfizer Investigational Site
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Chia-Yi
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Dalin, Chia-Yi, 대만, 622
- Pfizer Investigational Site
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Chiayi
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Putz, Chiayi, 대만, 61363
- Pfizer Investigational Site
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Kaohsiung
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Niao Sung Hsiang, Kaohsiung, 대만, 83301
- Pfizer Investigational Site
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Taoyuan
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Kuei Shan, Taoyuan, 대만, 33305
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
clinic
설명
Inclusion Criteria:
Main Inclusion Criteria: 1) Male or female patients aged > 20 years; 2) Patients who have already been selected and approved under the Taiwan National Health Insurance Program to receive 24 weeks of etanercept for rheumatoid arthritis. Main
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria: None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Non-intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Safety: Proportion of patients discontinued from etanercept as a result of an adverse event by Week 24, laboratory exam findings, incidence of adverse events, and vital signs and physical exam findings. Efficacy: Disease Activity Score 28 at week 20.
기간: 24 weeks
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24 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Global health assessment; Erythrocyte sedimentation rate; Number of swollen or tender joints; C-reactive protein; Proportion of patients having worsened DAS 28 and components of DAS 28,CRP than baseline; Etanercept approval-lag time.
기간: 24 weeks
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24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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