Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registry of Etanercept Use in Patients With Rheumatoid Arthritis in Clinical Practice in Taiwan

7 februari 2012 bijgewerkt door: Pfizer

A Registry Study to Describe the Implications of Therapeutic Management of Etanercept in Patients With Rheumatoid Arthritis

The purpose of this study is to develop a registry with safety and efficacy data on the use of etanercept in clinical practice in Taiwan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

441

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Pfizer Investigational Site
      • Hualien, Taiwan, 97002
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Pfizer Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 81346
        • Pfizer Investigational Site
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Pfizer Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Pfizer Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Pfizer Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 427
        • Pfizer Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 10630
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 11042
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 14409
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Pfizer Investigational Site
      • Taipei TOC, Taiwan, 100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Pfizer Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Pfizer Investigational Site
    • Changhua
      • Lukang Zhen, Changhua, Taiwan, 50544
        • Pfizer Investigational Site
    • Changhua County
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
        • Pfizer Investigational Site
    • Chia-Yi
      • Dalin, Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiayi
      • Putz, Chiayi, Taiwan, 61363
        • Pfizer Investigational Site
    • Kaohsiung
      • Niao Sung Hsiang, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Pfizer Investigational Site
    • Taoyuan
      • Kuei Shan, Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

clinic

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Main Inclusion Criteria: 1) Male or female patients aged > 20 years; 2) Patients who have already been selected and approved under the Taiwan National Health Insurance Program to receive 24 weeks of etanercept for rheumatoid arthritis. Main

Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria: None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Non-intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Safety: Proportion of patients discontinued from etanercept as a result of an adverse event by Week 24, laboratory exam findings, incidence of adverse events, and vital signs and physical exam findings. Efficacy: Disease Activity Score 28 at week 20.
Tijdsspanne: 24 weeks
24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Global health assessment; Erythrocyte sedimentation rate; Number of swollen or tender joints; C-reactive protein; Proportion of patients having worsened DAS 28 and components of DAS 28,CRP than baseline; Etanercept approval-lag time.
Tijdsspanne: 24 weeks
24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0881A1-4445

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren