Registry of Etanercept Use in Patients With Rheumatoid Arthritis in Clinical Practice in Taiwan
7 lutego 2012 zaktualizowane przez: Pfizer
A Registry Study to Describe the Implications of Therapeutic Management of Etanercept in Patients With Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to develop a registry with safety and efficacy data on the use of etanercept in clinical practice in Taiwan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
441
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Hualien, Tajwan, 97002
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Tajwan, 81346
- Pfizer Investigational Site
-
Keelung, Tajwan, 204
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Tajwan, 407
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Tajwan, 402
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Tajwan, 427
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Tajwan, 70428
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 10630
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 11042
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 116
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 14409
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 220
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei TOC, Tajwan, 100
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Tajwan, 330
- Pfizer Investigational Site
-
-
Changhua
-
Lukang Zhen, Changhua, Tajwan, 50544
- Pfizer Investigational Site
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Tajwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chia-Yi
-
Dalin, Chia-Yi, Tajwan, 622
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiayi
-
Putz, Chiayi, Tajwan, 61363
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kaohsiung
-
Niao Sung Hsiang, Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taoyuan
-
Kuei Shan, Taoyuan, Tajwan, 33305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
clinic
Opis
Inclusion Criteria:
Main Inclusion Criteria: 1) Male or female patients aged > 20 years; 2) Patients who have already been selected and approved under the Taiwan National Health Insurance Program to receive 24 weeks of etanercept for rheumatoid arthritis. Main
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria: None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Non-intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Safety: Proportion of patients discontinued from etanercept as a result of an adverse event by Week 24, laboratory exam findings, incidence of adverse events, and vital signs and physical exam findings. Efficacy: Disease Activity Score 28 at week 20.
Ramy czasowe: 24 weeks
|
24 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Global health assessment; Erythrocyte sedimentation rate; Number of swollen or tender joints; C-reactive protein; Proportion of patients having worsened DAS 28 and components of DAS 28,CRP than baseline; Etanercept approval-lag time.
Ramy czasowe: 24 weeks
|
24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0881A1-4445
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .