Registry of Etanercept Use in Patients With Rheumatoid Arthritis in Clinical Practice in Taiwan
7 februari 2012 uppdaterad av: Pfizer
A Registry Study to Describe the Implications of Therapeutic Management of Etanercept in Patients With Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to develop a registry with safety and efficacy data on the use of etanercept in clinical practice in Taiwan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
441
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Hualien, Taiwan, 97002
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 81346
- Pfizer Investigational Site
-
Keelung, Taiwan, 204
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 407
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 427
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 10630
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 11042
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 116
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 14409
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 220
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei TOC, Taiwan, 100
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Pfizer Investigational Site
-
-
Changhua
-
Lukang Zhen, Changhua, Taiwan, 50544
- Pfizer Investigational Site
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chia-Yi
-
Dalin, Chia-Yi, Taiwan, 622
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiayi
-
Putz, Chiayi, Taiwan, 61363
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kaohsiung
-
Niao Sung Hsiang, Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taoyuan
-
Kuei Shan, Taoyuan, Taiwan, 33305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
clinic
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Main Inclusion Criteria: 1) Male or female patients aged > 20 years; 2) Patients who have already been selected and approved under the Taiwan National Health Insurance Program to receive 24 weeks of etanercept for rheumatoid arthritis. Main
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria: None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Non-intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Safety: Proportion of patients discontinued from etanercept as a result of an adverse event by Week 24, laboratory exam findings, incidence of adverse events, and vital signs and physical exam findings. Efficacy: Disease Activity Score 28 at week 20.
Tidsram: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Global health assessment; Erythrocyte sedimentation rate; Number of swollen or tender joints; C-reactive protein; Proportion of patients having worsened DAS 28 and components of DAS 28,CRP than baseline; Etanercept approval-lag time.
Tidsram: 24 weeks
|
24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2009
Första postat (Uppskatta)
27 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0881A1-4445
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .