Registry of Etanercept Use in Patients With Rheumatoid Arthritis in Clinical Practice in Taiwan
7. února 2012 aktualizováno: Pfizer
A Registry Study to Describe the Implications of Therapeutic Management of Etanercept in Patients With Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to develop a registry with safety and efficacy data on the use of etanercept in clinical practice in Taiwan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
441
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
Hualien, Tchaj-wan, 97002
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Pfizer Investigational Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 81346
- Pfizer Investigational Site
-
Keelung, Tchaj-wan, 204
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 427
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 70428
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10630
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11042
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 14409
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 220
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei TOC, Tchaj-wan, 100
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 330
- Pfizer Investigational Site
-
-
Changhua
-
Lukang Zhen, Changhua, Tchaj-wan, 50544
- Pfizer Investigational Site
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Tchaj-wan, 500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chia-Yi
-
Dalin, Chia-Yi, Tchaj-wan, 622
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiayi
-
Putz, Chiayi, Tchaj-wan, 61363
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kaohsiung
-
Niao Sung Hsiang, Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Pfizer Investigational Site
-
-
Taoyuan
-
Kuei Shan, Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
clinic
Popis
Inclusion Criteria:
Main Inclusion Criteria: 1) Male or female patients aged > 20 years; 2) Patients who have already been selected and approved under the Taiwan National Health Insurance Program to receive 24 weeks of etanercept for rheumatoid arthritis. Main
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria: None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Non-intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Safety: Proportion of patients discontinued from etanercept as a result of an adverse event by Week 24, laboratory exam findings, incidence of adverse events, and vital signs and physical exam findings. Efficacy: Disease Activity Score 28 at week 20.
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Global health assessment; Erythrocyte sedimentation rate; Number of swollen or tender joints; C-reactive protein; Proportion of patients having worsened DAS 28 and components of DAS 28,CRP than baseline; Etanercept approval-lag time.
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0881A1-4445
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .