Essai de preuve de concept de photosensibilité

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé de 18 à 60 ans.
• Un diagnostic et des antécédents de réponse photoparoxystique à l'EEG avec ou sans diagnostic d'épilepsie pour lesquels les patients prennent 0 à 1 antiépileptiques concomitants.
• Une réponse photo-paroxystique (PPR) induite par IPS reproductible sur l'EEG d'au moins 3 points sur une échelle d'évaluation de fréquence dans au moins une affection oculaire et aucun changement de plus de 3 fréquences dans 2 mesures répétées enregistrées à l'écran dans au moins un œil condition.
• Patients par ailleurs en bonne santé (à l'exception de l'épilepsie), tel que déterminé par le PI via les antécédents médicaux, un examen physique et des investigations de laboratoire de dépistage.
• Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35.
• Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude conformément aux directives ICH, GCP.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de crises non épileptiques (par ex. métaboliques, structurelles ou pseudo-crises).
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas d'utiliser des méthodes efficaces de contraception.
• Toute anomalie de laboratoire cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, exclura le patient de l'étude.
• Une infection active du SNC, une maladie démyélinisante, une maladie neurologique dégénérative ou toute maladie du SNC jugée évolutive au cours de l'étude qui peut confondre l'interprétation des résultats de l'étude.
• Toute maladie psychiatrique cliniquement significative, problèmes psychologiques ou comportementaux qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du patient à participer à l'étude.
• Patients ayant des antécédents d'aggravation des crises en réponse à des médicaments à spectre étroit (y compris la carbamazépine)
• Patients souffrant d'une maladie hépatique active cliniquement significative, de porphyrie ou ayant des antécédents familiaux de dysfonctionnement hépatique sévère indiqué par des tests de la fonction hépatique anormaux supérieurs à 3 fois la limite supérieure de la normale (AST et ALT).
• Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois.
• Patients ayant participé à tout autre essai impliquant un produit ou dispositif expérimental dans les 30 jours suivant le dépistage ou plus longtemps, comme l'exigent les réglementations locales.
• Patients recevant plus d'un DEA de fond pour leur épilepsie. Patients recevant de la carbamazépine pour leur état.
• Patients allergiques au lévétiracétam ou à la carbamazépine.