- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00897286
Étude d'échantillons de tumeurs stockés chez de jeunes patients atteints de tumeurs cérébrales
15 octobre 2025 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Caractérisation moléculaire et histopathologique des tumeurs rhabdoïdes tératoïdes atypiques, des carcinomes du plexus choroïde, des épendymomes, du médulloblastome HGNET, des tumeurs embryonnaires du SNC et des gliomes du SNC pédiatrique
Cette étude en laboratoire porte sur des échantillons de tumeurs stockés chez de jeunes patients atteints de tumeurs cérébrales.
L'étude en laboratoire d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de ce protocole non thérapeutique est de développer et de caractériser moléculairement des xénogreffes orthotopiques dérivées de patients (PDOX), des organoïdes et des modèles in vitro dérivés de médulloblastomes, de tumeurs neuroépithéliales de haut grade (HGNET), de tumeurs embryonnaires du SNC, de tumeurs rhabdoïdes tératoïdes atypiques ( ATRT), les carcinomes du plexus choroïde (CPC), les épendymomes et les gliomes.
Les chercheurs caractériseront la mutation, l'expression et les signatures épigénétiques à l'échelle du génome de ces modèles et les compareront aux tumeurs primaires dont ils sont dérivés, créant ainsi une ressource bien caractérisée et inestimable pour la recherche sur ces tumeurs cérébrales pédiatriques rares et mortelles.
Cela fournira également des informations importantes sur l'hétérogénéité intratumorale et les anomalies moléculaires qui peuvent influencer les pressions sélectives entraînant l'évolution et la croissance tumorale comme dans les PDOX, les organoïdes ou les cultures in vitro et définira la relation entre ces anomalies et les caractéristiques histologiques et cliniques de la tumeur.
Cet objectif sera atteint en appliquant des outils d'analyse d'ADN, d'ARN et d'épigénome de pointe à l'étude de cellules tumorales fraîches congelées et/ou cryoconservées, fixées et cultivées, de PDOX et d'organoïdes.
L'établissement de xénogreffes orthotopiques dérivées de patients, d'organoïdes et de cultures cellulaires à partir de chaque échantillon de tumeur permettra également une analyse in vitro et in vivo de la croissance, de la signalisation et de la réponse thérapeutique des cellules tumorales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
139
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 39 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants comprendront tous les types de tumeurs cérébrales, en mettant l'accent sur le médulloblastome, le HGNET, les tumeurs embryonnaires du SNC, les gliomes, l'épendymome, les tumeurs CPC et ATRT.
Toutes les études seront menées à l'aide de matériel tumoral recueilli de manière prospective auprès d'une cohorte de patients cliniquement bien caractérisée.
La description
Critère d'intégration
- La tumeur peut être une tumeur primaire, progressive ou récurrente du SNC, y compris du cerveau et/ou de la colonne vertébrale. Tous les types de tumeurs seront inclus, en mettant l'accent sur le médulloblastome, le HGNET, les tumeurs embryonnaires du SNC, les gliomes, l'épendymome, les tumeurs CPC et ATRT. Les gliomes de bas grade sont actuellement très difficiles à cultiver et à implanter, mais si les techniques arrivent à maturité, elles seront également incluses. Bien que rares, les patients atteints d'ATRT peuvent présenter une tumeur primitive du rein et du SNC. Dans ces cas, des échantillons seront prélevés à la fois du rein et de la tumeur du SNC pour analyse, le cas échéant.
- La tumeur peut être prélevée lors de la chirurgie avant la confirmation histologique
- Âge inférieur à 40 ans au moment du diagnostic initial.
- Inscription à la version actuelle du protocole bancaire de l'établissement
Critère d'exclusion
- Diagnostic de tumeur en dehors du système nerveux central.
- Âge supérieur ou égal à 40 ans au moment du diagnostic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échantillon de tumeur/tissu
Matériel tumoral collecté de manière prospective à partir d'une cohorte de patients cliniquement bien caractérisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation entre les anomalies moléculaires et les caractéristiques histologiques et cliniques de la tumeur
Délai: 20 ans
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amar Gajjar, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2009
Première publication (Estimé)
12 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- épendymome sous-tentoriel de l'enfant
- tumeur tératoïde/rhabdoïde atypique de l'enfant
- épendymome supratentoriel de l'enfant
- tumeur neuroectodermique primitive sus-tentorielle récidivante de l'enfant
- épendymome infantile récurrent
- médulloblastome infantile récurrent
- tumeur du plexus choroïde chez l'enfant
- gliomes
- tumeur neuroectodermique primitive supratentorielle de l'enfant non traitée
- médulloblastome infantile
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs du ventricule cérébral
- Gliome
- Tumeurs du système nerveux central
- Médulloblastome
- Tumeur rhabdoïde
- Tumeurs du plexus choroïde
- Épendymome familial
Autres numéros d'identification d'étude
- NBTP01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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