- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00897286
Studio di campioni tumorali immagazzinati in giovani pazienti con tumori cerebrali
15 ottobre 2025 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Caratterizzazione molecolare e istopatologica di tumori rabdoidi teratoidi atipici, carcinomi del plesso coroideo, ependimomi, medulloblastoma HGNET, tumori embrionali del sistema nervoso centrale e gliomi del sistema nervoso centrale pediatrico
Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni di tumore immagazzinati in giovani pazienti con tumori cerebrali.
Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo protocollo non terapeutico è sviluppare e caratterizzare molecolarmente xenotrapianti ortotopici derivati dal paziente (PDOX), organoidi e modelli in vitro derivati da medulloblastomi, tumori neuroepiteliali di alto grado (HGNET), tumori embrionali del SNC, tumori rabdoidi teratoidi atipici ( ATRT), carcinomi del plesso coroideo (CPC), ependimomi e gliomi.
I ricercatori caratterizzeranno la mutazione, l'espressione e le firme epigenetiche dell'intero genoma di questi modelli e li confronteranno con i tumori primari da cui sono stati derivati, creando così una risorsa ben caratterizzata e inestimabile per la ricerca su questi tumori cerebrali pediatrici rari e mortali.
Ciò fornirà anche importanti informazioni sull'eterogeneità intratumorale e sulle anomalie molecolari che possono influenzare le pressioni selettive che guidano l'evoluzione e la crescita tumorale come nei PDOX, organoidi o colture in vitro e definire la relazione tra queste anomalie e le caratteristiche istologiche e cliniche del tumore.
Questo obiettivo sarà raggiunto applicando strumenti all'avanguardia per l'analisi di DNA, RNA ed epigenoma allo studio di cellule tumorali fresche congelate e/o criopreservate, fissate e coltivate, PDOX e organoidi.
La creazione di xenotrapianti ortotopici derivati dal paziente, organoidi e colture cellulari da ciascun campione di tumore consentirà anche l'analisi in vitro e in vivo della crescita, della segnalazione e della risposta terapeutica delle cellule tumorali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
139
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 39 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno inclusi tutti i tipi di tumore al cervello con particolare attenzione a medulloblastoma, HGNET, tumori embrionali del SNC, gliomi, ependimoma, tumori CPC e ATRT.
Tutti gli studi saranno condotti utilizzando materiale tumorale raccolto in modo prospettico da una coorte di pazienti clinicamente ben caratterizzata.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Il tumore può essere un tumore primitivo, progressivo o ricorrente del SNC, compreso il cervello e/o la colonna vertebrale. Tutti i tipi di tumore saranno inclusi con particolare attenzione a medulloblastoma, HGNET, tumori embrionali del SNC, gliomi, ependimoma, tumori CPC e ATRT. I gliomi di basso grado sono attualmente molto difficili da coltivare e impiantare, ma se le tecniche matureranno anche queste saranno incluse. Sebbene rari, i pazienti con ATRT possono presentare un tumore primario del rene e del sistema nervoso centrale. In questi casi, i campioni saranno raccolti sia dal rene che dal tumore del SNC per l'analisi, se disponibile.
- Il tumore può essere raccolto in chirurgia prima della conferma istologica
- Età inferiore a 40 anni al momento della diagnosi iniziale.
- Iscrizione alla versione corrente del protocollo bancario dell'istituto
Criteri di esclusione
- Diagnosi di tumore al di fuori del sistema nervoso centrale.
- Età maggiore o uguale a 40 anni al momento della diagnosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Campione di tumore/tessuto
Materiale tumorale raccolto in modo prospettico da una coorte di pazienti clinicamente ben caratterizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione tra anomalie molecolari e caratteristiche istologiche e cliniche del tumore
Lasso di tempo: 20 anni
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20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amar Gajjar, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2009
Primo Inserito (Stimato)
12 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- ependimoma sottotentoriale infantile
- tumore teratoide/rabdoide atipico infantile
- Ependimoma sopratentoriale infantile
- tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale ricorrente nell'infanzia
- ependimoma infantile ricorrente
- medulloblastoma infantile ricorrente
- tumore del plesso coroideo infantile
- gliomi
- tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale infantile non trattato
- medulloblastoma infantile
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Tumori neuroectodermici, primitivi
- Neoplasie Complesse e Miste
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del ventricolo cerebrale
- Glioma
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Medulloblastoma
- Tumore rabdoide
- Neoplasie del plesso coroideo
- Ependimoma familiare
Altri numeri di identificazione dello studio
- NBTP01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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