Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie uložených vzorků nádorů u mladých pacientů s nádory mozku

1. srpna 2023 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Molekulární a histopatologická charakterizace atypických teratoidních rabdoidních nádorů, karcinomů plexus chorioidea, ependymomů, meduloblastomu HGNET, embryonálních nádorů CNS a gliomů dětského CNS

Tato laboratorní studie se zabývá skladovanými vzorky nádorů u mladých pacientů s nádory mozku. Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto neterapeutického protokolu je vyvinout a molekulárně charakterizovat ortotopické xenoimplantáty (PDOX), organoidy a in vitro modely odvozené z meduloblastomů, neuroepiteliálních nádorů vysokého stupně (HGNET), embryonálních nádorů CNS, atypických teratoidních rhabdoidních nádorů ( ATRT), karcinomy choroidního plexu (CPC), ependymomy a gliomy. Výzkumníci budou charakterizovat genomovou mutaci, expresi a epigenetické podpisy těchto modelů a porovnat je s primárními nádory, ze kterých byly odvozeny, čímž vytvoří dobře charakterizovaný a neocenitelný zdroj pro výzkum těchto vzácných a smrtelných dětských mozkových nádorů. To také poskytne důležité poznatky o intratumorální heterogenitě a molekulárních abnormalitách, které mohou ovlivnit selektivní tlaky řídící evoluci a růst nádoru jako u PDOX, organoidů nebo in vitro kultur a definovat vztah mezi těmito abnormalitami a histologickými a klinickými charakteristikami nádoru. Tohoto cíle bude dosaženo aplikací nejmodernějších nástrojů pro analýzu DNA, RNA a epigenomů na studium čerstvě zmrazených a/nebo kryokonzervovaných, fixovaných a kultivovaných nádorových buněk, PDOX a organoidů. Vytvoření ortotopických xenoimplantátů, organoidů a buněčných kultur z každého vzorku nádoru pocházejících od pacienta také umožní in vitro a in vivo analýzu růstu nádorových buněk, signalizace a terapeutické odpovědi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou zahrnuty všechny typy mozkových nádorů se zaměřením na meduloblastom, HGNET, embryonální nádory CNS, gliomy, ependymomy, nádory CPC a ATRT. Všechny studie budou provedeny s použitím nádorového materiálu shromážděného prospektivně od klinicky dobře charakterizované kohorty pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Nádorem může být primární, progresivní nebo recidivující nádor CNS včetně mozku a/nebo páteře. Budou zahrnuty všechny typy nádorů se zaměřením na meduloblastom, HGNET, embryonální nádory CNS, gliomy, ependymom, nádory CPC a ATRT. Gliomy nízkého stupně jsou v současnosti velmi náročné na kultivaci a implantaci, ale pokud techniky dospějí, budou také zahrnuty. I když je to vzácné, u pacientů s ATRT se může objevit primární tumor ledviny a CNS. V těchto případech budou odebrány vzorky z ledviny i nádoru CNS pro analýzu, pokud jsou k dispozici.
  • Nádor může být odebrán při operaci před histologickým potvrzením
  • Věk méně než 40 let v době počáteční diagnózy.
  • Zápis do aktuální verze bankovního protokolu instituce

Kritéria vyloučení

  • Diagnostika nádoru mimo centrální nervový systém.
  • Věk vyšší nebo rovný 40 letům v době diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vzorek nádoru/tkáně
Nádorový materiál odebraný prospektivně z klinicky dobře charakterizované kohorty pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi molekulárními abnormalitami a histologickými a klinickými charakteristikami nádoru
Časové okno: 20 let
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amar Gajjar, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2004

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit