- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00897286
Studie van opgeslagen tumormonsters bij jonge patiënten met hersentumoren
1 augustus 2023 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Moleculaire en histopathologische karakterisering van atypische teratoïde rhabdoïde tumoren, choroïde plexuscarcinomen, ependymomen, medulloblastoom HGNET, CZS-embryonale tumoren en gliomen van het pediatrische CZS
In dit laboratoriumonderzoek wordt gekeken naar opgeslagen tumormonsters bij jonge patiënten met hersentumoren.
Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit niet-therapeutische protocol is het ontwikkelen en moleculair karakteriseren van van de patiënt afgeleide orthotope xenotransplantaten (PDOX's), organoïden en in vitro modellen afgeleid van medulloblastomen, hoogwaardige neuro-epitheliale tumoren (HGNET), embryonale tumoren van het CZS, atypische teratoïde rhabdoïde tumoren ( ATRT's), Choroid Plexus Carcinomen (CPC's), ependymomen en gliomen.
De onderzoekers zullen de genoombrede mutatie, expressie en epigenetische handtekeningen van deze modellen karakteriseren en ze vergelijken met de primaire tumoren waarvan ze zijn afgeleid, waardoor een goed gekarakteriseerde en onschatbare bron wordt gecreëerd voor onderzoek naar deze zeldzame en dodelijke hersentumoren bij kinderen.
Dit zal ook belangrijke inzichten opleveren in intratumorale heterogeniteit en moleculaire afwijkingen die de selectieve druk die de evolutie aandrijft, en tumorgroei kunnen beïnvloeden, zoals in PDOX's, organoïden of in vitro-culturen, en de relatie tussen deze afwijkingen en tumorhistologische en klinische kenmerken bepalen.
Deze doelstelling zal worden bereikt door geavanceerde DNA-, RNA- en epigenoomanalysetools toe te passen bij de studie van vers ingevroren en/of gecryopreserveerde, gefixeerde en gekweekte tumorcellen, PDOX's en organoïden.
De oprichting van patiënt-afgeleide orthotopische xenotransplantaten, organoïden en celculturen van elk tumormonster zal ook in vitro en in vivo analyse van tumorcelgroei, signalering en therapeutische respons mogelijk maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tabatha E. Doyle, RN
- Telefoonnummer: 901-595-2544
- E-mail: tabatha.doyle@stjude.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- Werving
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Contact:
- Tabatha E. Doyle, RN
- Telefoonnummer: 901-595-2544
- E-mail: tabatha.doyle@stjude.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 39 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen alle soorten hersentumoren opnemen met een focus op medulloblastoom, HGNET, CZS-embryonale tumoren, gliomen, ependymoom, CPC- en ATRT-tumoren.
Alle onderzoeken zullen worden uitgevoerd met behulp van tumormateriaal dat prospectief is verzameld uit een klinisch goed gekarakteriseerd patiëntencohort.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- De tumor kan een primaire, progressieve of recidiverende CZS-tumor zijn, inclusief hersenen en/of ruggengraat. Alle tumortypes zullen worden opgenomen met een focus op medulloblastoom, HGNET, CZS-embryonale tumoren, gliomen, ependymoom, CPC- en ATRT-tumoren. Laaggradige gliomen zijn momenteel zeer uitdagend om te kweken en te implanteren, maar als de technieken volwassen worden, zullen deze ook worden opgenomen. Hoewel zeldzaam, kunnen patiënten met ATRT zich presenteren met een primaire nier- en CZS-tumor. In deze gevallen zullen monsters worden verzameld van zowel de nier als de CZS-tumor voor analyse, indien beschikbaar.
- Tumor kan voorafgaand aan histologische bevestiging tijdens een operatie worden verzameld
- Leeftijd jonger dan 40 jaar op het moment van de eerste diagnose.
- Inschrijving in de huidige versie van het bankprotocol van de instelling
Uitsluitingscriteria
- Diagnose van tumor buiten het centrale zenuwstelsel.
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 40 jaar op het moment van diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Tumor/weefselmonster
Tumormateriaal prospectief verzameld uit een klinisch goed gekarakteriseerd patiëntencohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Relatie tussen moleculaire afwijkingen en histologische en klinische kenmerken van de tumor
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amar Gajjar, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2004
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
12 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- infratentoriaal ependymoom bij kinderen
- atypische teratoïde/rhabdoïde tumor bij kinderen
- supratentoriaal ependymoom bij kinderen
- terugkerende kinder supratentoriale primitieve neuroectodermale tumor
- recidiverend ependymoom bij kinderen
- recidiverend medulloblastoom bij kinderen
- choroïde plexustumor bij kinderen
- gliomen
- onbehandelde kinder supratentoriale primitieve neuroectodermale tumor
- medulloblastoom bij kinderen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Ependymoom
- Medulloblastoom
- Rhabdoïde tumor
Andere studie-ID-nummers
- NBTP01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .