- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00897286
Untersuchung gelagerter Tumorproben bei jungen Patienten mit Hirntumoren
15. Oktober 2025 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Molekulare und histopathologische Charakterisierung von atypischen teratoiden Rhabdoid-Tumoren, Plexus-Coroid-Karzinomen, Ependymomen, Medulloblastom-HGNET, embryonalen ZNS-Tumoren und Gliomen des pädiatrischen ZNS
Diese Laborstudie untersucht gelagerte Tumorproben bei jungen Patienten mit Hirntumoren.
Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses nicht-therapeutischen Protokolls ist die Entwicklung und molekulare Charakterisierung von patientenabgeleiteten orthotopen Xenotransplantaten (PDOXs), Organoiden und In-vitro-Modellen, die von Medulloblastomen, hochgradigen neuroepithelialen Tumoren (HGNET), embryonalen ZNS-Tumoren, atypischen teratoiden Rhabdoidtumoren ( ATRTs), Choroid-Plexus-Karzinome (CPCs), Ependymome und Gliome.
Die Forscher werden die genomweite Mutation, Expression und epigenetischen Signaturen dieser Modelle charakterisieren und sie mit den Primärtumoren vergleichen, von denen sie abgeleitet wurden, und so eine gut charakterisierte und unschätzbare Ressource für die Erforschung dieser seltenen und tödlichen pädiatrischen Hirntumoren schaffen.
Dies wird auch wichtige Einblicke in die intratumorale Heterogenität und molekulare Anomalien liefern, die den selektiven Druck beeinflussen können, der die Evolution und das Tumorwachstum antreibt, wie bei PDOXs, Organoiden oder In-vitro-Kulturen, und die Beziehung zwischen diesen Anomalien und den histologischen und klinischen Merkmalen des Tumors definieren.
Dieses Ziel wird erreicht, indem modernste DNA-, RNA- und Epigenom-Analysewerkzeuge auf die Untersuchung von frisch gefrorenen und/oder kryokonservierten, fixierten und kultivierten Tumorzellen, PDOXs und Organoiden angewendet werden.
Die Etablierung von von Patienten stammenden orthotopen Xenotransplantaten, Organoiden und Zellkulturen aus jeder Tumorprobe wird auch eine In-vitro- und In-vivo-Analyse des Tumorzellwachstums, der Signalübertragung und der therapeutischen Reaktion ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 39 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden alle Arten von Hirntumoren umfassen, wobei der Schwerpunkt auf Medulloblastom, HGNET, embryonalen ZNS-Tumoren, Gliomen, Ependymomen, CPC- und ATRT-Tumoren liegt.
Alle Studien werden mit Tumormaterial durchgeführt, das prospektiv von einer klinisch gut charakterisierten Patientenkohorte gesammelt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Der Tumor kann ein primärer, progressiver oder rezidivierender ZNS-Tumor sein, einschließlich Gehirn und/oder Wirbelsäule. Alle Tumorarten werden mit Fokus auf Medulloblastom, HGNET, embryonale ZNS-Tumoren, Gliome, Ependymome, CPC- und ATRT-Tumoren eingeschlossen. Niedriggradige Gliome sind derzeit sehr schwierig zu kultivieren und zu implantieren, aber wenn die Techniken ausgereift sind, werden diese ebenfalls eingeschlossen. Obwohl selten, können Patienten mit ATRT einen primären Nieren- und ZNS-Tumor aufweisen. In diesen Fällen werden, sofern verfügbar, Proben sowohl von der Niere als auch vom ZNS-Tumor zur Analyse entnommen.
- Der Tumor kann bei der Operation vor der histologischen Bestätigung entnommen werden
- Alter unter 40 Jahren zum Zeitpunkt der Erstdiagnose.
- Registrierung in der aktuellen Version des Bankenprotokolls der Institution
Ausschlusskriterien
- Diagnose eines Tumors außerhalb des zentralen Nervensystems.
- Alter größer oder gleich 40 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Tumor-/Gewebeprobe
Prospektiv gesammeltes Tumormaterial aus einer klinisch gut charakterisierten Patientenkohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beziehung zwischen molekularen Anomalien und histologischen und klinischen Merkmalen des Tumors
Zeitfenster: 20 Jahre
|
20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amar Gajjar, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- infratentorielles Ependymom im Kindesalter
- atypischer teratoider/rhabdoider Tumor im Kindesalter
- supratentorielles Ependymom im Kindesalter
- rezidivierender supratentorieller primitiver neuroektodermaler Tumor im Kindesalter
- rezidivierendes Ependymom im Kindesalter
- rezidivierendes Medulloblastom im Kindesalter
- Chorioideus-Plexus-Tumor im Kindesalter
- Gliome
- unbehandelter supratentorieller primitiver neuroektodermaler Tumor im Kindesalter
- kindliches Medulloblastom
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des Nervensystems
- Neuroektodermale Tumore, primitiv
- Neubildungen, komplex und gemischt
- Neubildungen des Gehirns
- Hirnventrikel-Neubildungen
- Gliom
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Medulloblastom
- Rhabdoider Tumor
- Neoplasien des Plexus choroideus
- Familiäres Ependymom
Andere Studien-ID-Nummern
- NBTP01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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