- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00913172
Coût et rentabilité du traitement PTB+ dans le sud de l'Éthiopie
14 mai 2010 mis à jour par: University of Bergen
Améliorer les soins antituberculeux à base communautaire dans le sud de l'Éthiopie Coût et rentabilité
Les données probantes pour l'élaboration des politiques et les décisions liées au coût de la prestation de la lutte contre la tuberculose (TB) font défaut en Éthiopie.
Les enquêteurs visaient à déterminer le coût et la rentabilité de l'implication des agents de vulgarisation sanitaire (AVS) dans le traitement de la tuberculose dans le cadre de l'initiative communautaire en Éthiopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux options de traitement ont été comparées - l'établissement de santé et le DOT communautaire.
En 1995, l'Éthiopie a adopté la stratégie DOTS recommandée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la lutte antituberculeuse.
Le schéma thérapeutique des nouveaux patients à frottis positif comprend deux mois d'éthambutol, de rifampicine, d'isoniazide et de pyrazinamide suivis de six mois d'éthambutol et d'isoniazide.
Pour les enfants, le traitement de la phase d'entretien a été remplacé par quatre mois de rifampicine et d'isoniazide.
Des examens de suivi des expectorations ont été effectués à la fin des 2, 5 et 7 mois de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
229
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Snnpr
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Yirgalem, Snnpr, Ethiopie, 72
- YAHC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a été menée avec un CRT pour savoir si l'implication des HEW améliore le taux de réussite du traitement des patients à frottis positif.
Pour les deux alternatives de traitement, les patients à frottis positif qui ont été diagnostiqués (de septembre 2006 à septembre 2007) et qui ont commencé le traitement ont été inclus de manière prospective jusqu'à la fin du traitement.
Le détail de l'étude est donné ailleurs
La description
Critère d'intégration:
- Suspects de tuberculose pulmonaire de tout âge et de tout sexe
Critère d'exclusion:
- Individus sains ou non tuberculeux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'intervention
Traitement directement observé par les agents de vulgarisation sanitaire
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Traitement sous observation directe (DOT) par les agents de vulgarisation sanitaire (HEW)
Autres noms:
|
|
Groupe de contrôle
Traitement sous observation directe par des agents de santé généraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
coût par cas à frottis positif traité avec succès
Délai: Septembre 2006 à avril 2008
|
Septembre 2006 à avril 2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel G Datiko, MD, UoB, RHB
- Directeur d'études: Bernt Lindtjorn, MD, PhD, UoB
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2009
Première publication (Estimation)
4 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 000001 (Autre subvention/numéro de financement: New York City Mayors Office Community Mental Health)
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