- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00913172
Custo e custo-efetividade do tratamento de PTB+ no sul da Etiópia
14 de maio de 2010 atualizado por: University of Bergen
Melhorando os cuidados comunitários de TB no sul da Etiópia Custo e custo-efetividade
Faltam evidências para a formulação de políticas e decisões relacionadas ao custo do controle da tuberculose (TB) na Etiópia.
Os investigadores pretendiam determinar o custo e a relação custo-eficácia do envolvimento dos extensionistas de saúde (HEWs) no tratamento da TB no âmbito da iniciativa comunitária na Etiópia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas opções de tratamento foram comparadas - unidade de saúde e DOT comunitário.
Em 1995, a Etiópia adotou a estratégia DOTS recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para o controle da TB.
O regime de tratamento para novos pacientes com baciloscopia positiva inclui dois meses de etambutol, rifampicina, isoniazida e pirazinamida, seguidos de seis meses de etambutol e isoniazida.
Para as crianças, o tratamento da fase de continuação foi substituído por quatro meses de rifampicina e isoniazida.
Exames de escarro de acompanhamento foram realizados no final de 2, 5 e 7 meses de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
229
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Snnpr
-
Yirgalem, Snnpr, Etiópia, 72
- YAHC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo foi conduzido junto com um CRT para descobrir se o uso de HEWs melhora a taxa de sucesso do tratamento de pacientes com baciloscopia positiva.
Para ambas as alternativas de tratamento, os pacientes bacilíferos que foram diagnosticados (de setembro de 2006 a setembro de 2007) e iniciaram o tratamento foram incluídos prospectivamente até o final do tratamento.
Os detalhes do estudo são fornecidos em outro lugar
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeitos de tuberculose pulmonar de qualquer idade e sexo
Critério de exclusão:
- Indivíduos saudáveis ou doentes não tuberculosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de intervenção
Tratamento diretamente observado por trabalhadores de extensão de saúde
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Tratamento diretamente observado (DOT) por trabalhadores de extensão de saúde (HEWs)
Outros nomes:
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Grupo de controle
Tratamento diretamente observado por profissionais de saúde em geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
custo por caso de esfregaço positivo tratado com sucesso
Prazo: Setembro de 2006 a abril de 2008
|
Setembro de 2006 a abril de 2008
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel G Datiko, MD, UoB, RHB
- Diretor de estudo: Bernt Lindtjorn, MD, PhD, UoB
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 000001 (Número de outro subsídio/financiamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
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