- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00913172
Kostnad och kostnadseffektivitet för PTB+-behandling i södra Etiopien
14 maj 2010 uppdaterad av: University of Bergen
Förbättring av samhällsbaserad TB-vård i södra Etiopien, kostnad och kostnadseffektivitet
Bevis för beslutsfattande och beslut relaterade till kostnaden för att leverera tuberkuloskontroll saknas i Etiopien.
Utredarna syftade till att fastställa kostnaden och kostnadseffektiviteten för att involvera hälsoförlängare (HEWs) i TB-behandling under det samhällsbaserade initiativet i Etiopien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Två behandlingsalternativ jämfördes - hälsoinrättning och community DOT.
1995 antog Etiopien av Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderade DOTS-strategi för TB-kontroll.
Behandlingsregimen för nya utstrykspositiva patienter inkluderar två månader med etambutol, rifampicin, isoniazid och pyrazinamid följt av sex månader med etambutol och isoniazid.
För barn ersattes behandlingen i fortsättningsfasen av fyra månaders rifampicin och isoniazid.
Uppföljande sputumundersökningar genomfördes i slutet av 2, 5 och 7 månaders behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
229
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Snnpr
-
Yirgalem, Snnpr, Etiopien, 72
- YAHC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie genomfördes längs en CRT för att ta reda på om att involvera HEWs förbättrar behandlingsframgångsfrekvensen för utstrykspositiva patienter.
För båda behandlingsalternativen inkluderades utstrykspositiva patienter som diagnostiserades (från september 2006 till september 2007) och påbörjade behandlingen prospektivt fram till slutet av behandlingen.
Detaljerna i studien ges på annat håll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lungtuberkulos misstänkta oavsett ålder och kön
Exklusions kriterier:
- Friska individer eller icke tuberkulospatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insatsgrupp
Direkt observerad behandling under vårdpersonal
|
Direkt observerad behandling (DOT) av hälsovårdsarbetare (HEWs)
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Direkt observerad behandling under allmän vårdpersonal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kostnad per framgångsrikt behandlat utstrykspositivt fall
Tidsram: September 2006 till april 2008
|
September 2006 till april 2008
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel G Datiko, MD, UoB, RHB
- Studierektor: Bernt Lindtjorn, MD, PhD, UoB
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 000001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .