- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00913172
Koszty i opłacalność leczenia PTB+ w południowej Etiopii
14 maja 2010 zaktualizowane przez: University of Bergen
Poprawa opieki społecznej nad gruźlicą w południowej Etiopii pod względem kosztów i efektywności kosztowej
W Etiopii brakuje dowodów na kształtowanie polityki i podejmowanie decyzji związanych z kosztami zwalczania gruźlicy (TB).
Badacze mieli na celu określenie kosztów i opłacalności zaangażowania pracowników służby zdrowia (HEW) w leczenie gruźlicy w ramach inicjatywy społecznościowej w Etiopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównano dwie opcje leczenia – zakładową i środowiskową DOT.
W 1995 roku Etiopia przyjęła zalecaną przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) strategię zwalczania gruźlicy DOTS.
Schemat leczenia dla nowych pacjentów z dodatnim wynikiem rozmazu obejmuje dwa miesiące etambutolu, ryfampicyny, izoniazydu i pirazynamidu, a następnie sześć miesięcy etambutolu i izoniazydu.
W przypadku dzieci fazę kontynuacji leczenia zastąpiono czteromiesięczną ryfampicyną i izoniazydem.
Kontrolne badania plwociny przeprowadzono po zakończeniu 2, 5 i 7 miesięcy leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
229
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Snnpr
-
Yirgalem, Snnpr, Etiopia, 72
- YAHC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to przeprowadzono z zastosowaniem CRT, aby dowiedzieć się, czy zaangażowanie HEW poprawia wskaźnik powodzenia leczenia pacjentów z pozytywnym rozmazem.
W przypadku obu alternatywnych metod leczenia, pacjentów z pozytywnym wynikiem rozmazu, u których zdiagnozowano (od września 2006 r. do września 2007 r.) i rozpoczęto leczenie, włączano prospektywnie do końca leczenia.
Szczegóły badania podano gdzie indziej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzani o gruźlicę płuc w każdym wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowe osoby lub pacjenci bez gruźlicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa interwencyjna
Bezpośrednio obserwowane leczenie w ramach Health Extension Workers
|
Leczenie bezpośrednio obserwowane (DOT) przez pracowników służby zdrowia (HEW)
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Leczenie bezpośrednio obserwowane przez pracowników służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
koszt na pomyślnie wyleczony przypadek z pozytywnym rozmazem
Ramy czasowe: Wrzesień 2006 do kwietnia 2008
|
Wrzesień 2006 do kwietnia 2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel G Datiko, MD, UoB, RHB
- Dyrektor Studium: Bernt Lindtjorn, MD, PhD, UoB
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000001 (Inny numer grantu/finansowania: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja