- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00913172
A PTB+ kezelés költség- és költséghatékonysága Dél-Etiópiában
2010. május 14. frissítette: University of Bergen
A közösségi alapú tuberkulózis-ellátás költség- és költséghatékonyságának javítása Dél-Etiópiában
Etiópiában hiányoznak a tuberkulózis (TB) elleni védekezés költségeivel kapcsolatos politikai döntéshozatalhoz és döntéshozatalhoz szükséges bizonyítékok.
A kutatók célja az volt, hogy meghatározzák az egészségügyi szakdolgozók (HEW-k) bevonásának költségét és költséghatékonyságát a TB-kezelésbe az etiópiai közösségi alapú kezdeményezés keretében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Két kezelési lehetőséget hasonlítottak össze – az egészségügyi intézményt és a közösségi DOT-t.
1995-ben Etiópia elfogadta az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által javasolt DOTS stratégiát a tbc-ellenőrzésre.
Az új kenet-pozitív betegek kezelési rendje két hónapig etambutolt, rifampicint, izoniazidot és pirazinamidot tartalmaz, majd hat hónapig etambutolt és izoniazidot.
Gyermekeknél a folytatásos fázisú kezelést négy hónapos rifampicin és izoniazid váltotta fel.
A 2, 5 és 7 hónapos kezelés végén köpetkövető vizsgálatokat végeztünk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
229
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Snnpr
-
Yirgalem, Snnpr, Etiópia, 72
- YAHC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot CRT segítségével végezték annak kiderítésére, hogy a HEW-k bevonása javítja-e a kenet-pozitív betegek kezelési sikerességi arányát.
Mindkét kezelési alternatíva esetében a (2006 szeptemberétől 2007 szeptemberéig) diagnosztizált és kezelést megkezdő kenet-pozitív betegeket prospektívan bevonták a kezelés végéig.
A tanulmány részleteit máshol közöljük
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen korú és nemű tüdőtuberkulózis gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Egészséges egyének vagy nem tuberkulózisos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beavatkozó csoport
Közvetlenül megfigyelt kezelés egészségügyi szakdolgozók alatt
|
Közvetlenül megfigyelt kezelés (DOT) egészségügyi szakdolgozók (HEW) által
Más nevek:
|
Ellenőrző csoport
Közvetlenül megfigyelt kezelés általános egészségügyi dolgozók alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
sikeresen kezelt kenet-pozitív esetenkénti költség
Időkeret: 2006 szeptemberétől 2008 áprilisáig
|
2006 szeptemberétől 2008 áprilisáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel G Datiko, MD, UoB, RHB
- Tanulmányi igazgató: Bernt Lindtjorn, MD, PhD, UoB
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .