Costo y rentabilidad del tratamiento PTB+ en el sur de Etiopía
14 de mayo de 2010 actualizado por: University of Bergen
Mejora de la atención de la TB basada en la comunidad en el sur de Etiopía Costo y rentabilidad
Etiopía carece de pruebas para la formulación de políticas y decisiones relacionadas con el costo del control de la tuberculosis (TB).
Los investigadores intentaron determinar el costo y la rentabilidad de involucrar a los trabajadores de extensión de la salud (HEW) en el tratamiento de la TB bajo la iniciativa comunitaria en Etiopía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se compararon dos opciones de tratamiento: centro de salud y DOT comunitario.
En 1995, Etiopía adoptó la estrategia DOTS recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el control de la tuberculosis.
El régimen de tratamiento para los nuevos pacientes con baciloscopía positiva incluye dos meses de etambutol, rifampicina, isoniazida y pirazinamida, seguidos de seis meses de etambutol e isoniazida.
Para los niños, el tratamiento de la fase de continuación se reemplazó por cuatro meses de rifampicina e isoniazida.
Se realizaron exámenes de esputo de seguimiento al final del tratamiento de 2, 5 y 7 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
229
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Snnpr
-
Yirgalem, Snnpr, Etiopía, 72
- YAHC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se realizó a lo largo de un CRT para averiguar si la participación de HEW mejora la tasa de éxito del tratamiento de los pacientes con baciloscopía positiva.
Para ambas alternativas de tratamiento, los pacientes con baciloscopía positiva que fueron diagnosticados (entre septiembre de 2006 y septiembre de 2007) y comenzaron el tratamiento se inscribieron prospectivamente hasta el final del tratamiento.
Los detalles del estudio se dan en otra parte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospechosos de tuberculosis pulmonar de cualquier edad y sexo
Criterio de exclusión:
- Individuos sanos o pacientes no tuberculosos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de intervención
Tratamiento bajo observación directa bajo trabajadores de extensión de salud
|
Tratamiento directamente observado (DOT) por trabajadores de extensión de la salud (HEW)
Otros nombres:
|
|
Grupo de control
Tratamiento bajo observación directa bajo trabajadores generales de salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
costo por caso con baciloscopía positiva tratado con éxito
Periodo de tiempo: Septiembre 2006 a Abril 2008
|
Septiembre 2006 a Abril 2008
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel G Datiko, MD, UoB, RHB
- Director de estudio: Bernt Lindtjorn, MD, PhD, UoB
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
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