- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00913172
Costo ed efficacia in termini di costi del trattamento PTB + nell'Etiopia meridionale
14 maggio 2010 aggiornato da: University of Bergen
Migliorare la cura della tubercolosi su base comunitaria nell'Etiopia meridionale Costo ed efficacia dei costi
In Etiopia mancano prove per l'elaborazione di politiche e decisioni relative al costo del controllo della tubercolosi (TB).
Gli investigatori miravano a determinare il costo e l'efficacia in termini di costi del coinvolgimento degli operatori sanitari (HEW) nel trattamento della tubercolosi nell'ambito dell'iniziativa basata sulla comunità in Etiopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state confrontate due opzioni terapeutiche: struttura sanitaria e DOT di comunità.
Nel 1995, l'Etiopia ha adottato la strategia DOTS raccomandata dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per il controllo della tubercolosi.
Il regime di trattamento per i nuovi pazienti positivi allo striscio comprende due mesi di etambutolo, rifampicina, isoniazide e pirazinamide seguiti da sei mesi di etambutolo e isoniazide.
Per i bambini la fase di continuazione del trattamento è stata sostituita da quattro mesi di rifampicina e isoniazide.
Sono stati condotti esami di follow-up dell'espettorato alla fine del trattamento di 2, 5 e 7 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
229
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Snnpr
-
Yirgalem, Snnpr, Etiopia, 72
- YAHC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto lungo un CRT per scoprire se il coinvolgimento di HEW migliora il tasso di successo del trattamento dei pazienti positivi allo striscio.
Per entrambe le alternative terapeutiche, i pazienti positivi allo striscio che sono stati diagnosticati (da settembre 2006 a settembre 2007) e hanno iniziato il trattamento sono stati arruolati in modo prospettico fino alla fine del trattamento.
I dettagli dello studio sono riportati altrove
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetti di tubercolosi polmonare di qualsiasi età e sesso
Criteri di esclusione:
- Individui sani o non malati di tubercolosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di intervento
Trattamento direttamente osservato sotto i lavoratori dell'estensione della salute
|
Trattamento direttamente osservato (DOT) da parte degli operatori sanitari (HEW)
Altri nomi:
|
|
Gruppo di controllo
Trattamento osservato direttamente sotto gli operatori sanitari generali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
costo per caso positivo allo striscio trattato con successo
Lasso di tempo: Settembre 2006 ad aprile 2008
|
Settembre 2006 ad aprile 2008
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel G Datiko, MD, UoB, RHB
- Direttore dello studio: Bernt Lindtjorn, MD, PhD, UoB
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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