- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00913172
Kosten en kosteneffectiviteit van PTB+-behandeling in Zuid-Ethiopië
14 mei 2010 bijgewerkt door: University of Bergen
Verbetering van de gemeenschapsgerichte tbc-zorg in Zuid-Ethiopië Kosten en kosteneffectiviteit
Bewijs voor beleidsvorming en besluitvorming met betrekking tot de kosten van het leveren van tuberculosebestrijding (tbc) ontbreekt in Ethiopië.
De onderzoekers wilden de kosten en kosteneffectiviteit bepalen van het betrekken van gezondheidsvoorlichters (HEW's) bij de behandeling van tuberculose in het kader van het gemeenschapsinitiatief in Ethiopië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden twee behandelingsopties vergeleken: gezondheidsinstelling en gemeenschaps-DOT.
In 1995 nam Ethiopië de door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevolen DOTS-strategie voor tbc-bestrijding over.
Het behandelingsregime voor nieuwe uitstrijk-positieve patiënten omvat twee maanden ethambutol, rifampicine, isoniazide en pyrazinamide, gevolgd door zes maanden ethambutol en isoniazide.
Bij kinderen werd de voortzettingsfasebehandeling vervangen door vier maanden rifampicine en isoniazide.
Follow-up sputumonderzoeken werden uitgevoerd aan het einde van de behandeling van 2, 5 en 7 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
229
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Snnpr
-
Yirgalem, Snnpr, Ethiopië, 72
- YAHC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie werd uitgevoerd langs een CRT om erachter te komen of het gebruik van HEW's het succespercentage van de behandeling van uitstrijk-positieve patiënten verbetert.
Voor beide behandelingsalternatieven werden uitstrijkje-positieve patiënten die werden gediagnosticeerd (van september 2006 tot september 2007) en begonnen met de behandeling, prospectief ingeschreven tot het einde van de behandeling.
De details van de studie worden elders gegeven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longtuberculose verdachten van elke leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde individuen of niet-tuberculosepatiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Direct geobserveerde behandeling onder gezondheidsvoorlichters
|
Direct geobserveerde behandeling (DOT) door gezondheidsvoorlichters (HEW's)
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Direct waargenomen behandeling onder algemene gezondheidswerkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kosten per succesvol behandeld uitstrijkje-positief geval
Tijdsspanne: September 2006 tot april 2008
|
September 2006 tot april 2008
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel G Datiko, MD, UoB, RHB
- Studie directeur: Bernt Lindtjorn, MD, PhD, UoB
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 000001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .