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Diagnostic de l'aldostéronisme primaire : comparaison de la concentration de rénine active post-captopril et de l'activité de la rénine plasmatique

9 juin 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Contexte : Le test pharmacologique le plus courant pour le diagnostic de l'aldostéronisme primaire (PA) est l'administration de captopril pour examiner si l'activité anormale de l'aldostérone par rapport à l'activité de la rénine plasmatique (PRA) (ARR) persiste, bien que la concentration de rénine active (ARC) contrairement à la PRA puisse offrir des avantages en ce qui concerne le traitement et la normalisation.

Objectif : Évaluer si l'ARC post-captopril offre un avantage supplémentaire dans le dépistage de l'aldostéronisme primaire (AP) par rapport à l'ARP et établir des seuils pour le diagnostic à l'aide de l'ARC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aldostéronisme primaire (AP), caractérisé par une production inappropriée d'aldostérone, touche 5 à 13 % des patients hypertendus(1, 2). L'utilisation du rapport aldostérone-rénine (ARR) comme test de dépistage contribue à l'augmentation du taux de diagnostic de cette maladie(2), mais il n'est pas standardisé entre les laboratoires. Comme l'incidence de l'AP a augmenté depuis que l'ARR a été utilisé comme test de dépistage (3, 4), la difficulté d'établir un diagnostic d'AP peut être rencontrée en raison de manifestations atypiques. L'administration de captopril pour différencier l'axe rénine-angiotensine-aldostérone normal de la sécrétion autonome d'aldostérone s'est avérée être un test sûr et efficace pour confirmer le diagnostic (5-8). Plusieurs études ont démontré que l'ARR après une dose unique de captopril est diagnostique (5-8) et aussi sensible que le test de charge saline pour l'identification de l'adénome producteur d'aldostérone (APA)(8).

La concentration de rénine active (ARC) est considérablement plus facile à réaliser ; étant un dosage immunoradiométrique unique par opposition à la génération initiale d'angiotensine I générée à partir d'angiotensinogène suivie d'un dosage radioimmunologique de PRA(9). Il a été démontré qu'il s'agissait d'un outil de dépistage fiable et pratique pour les conditions ambulatoires, indépendamment de la posture corporelle (10). Une diminution du taux d'angiotensinogène est notée dans l'état pathologique ( p. cirrhose du foie, insuffisance cardiaque sévère) (11, 12) qui entraîne une dissociation de la mesure de l'ARP. Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec de l'aldostérone pour produire un ARRARC , il a été rapporté que le PAC classe correctement l'aldostéronisme(13). Bien que l'ARP soit très sensible, la mesure prend du temps et les valeurs mesurées peuvent varier considérablement d'un laboratoire à l'autre(14). Dans l'hyperaldostéronisme avec suppression de la rénine, le rapport d'ARR dépend clairement de la limite inférieure de détection des variants(15). Bien que la détermination de l'ARC par rapport à l'ARP offre un avantage en termes de traitement et de standardisation, la connaissance de la sensibilité et de la spécificité postcaptopril ainsi que de la valeur seuil optimale de l'ARC est primordiale (16) pour aider au diagnostic PA (15, 17, 18) et pourrait servir de meilleures performances que ARRPRA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • VinCent Wu, MD
          • Numéro de téléphone: +886937223278

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été référés aux cliniques d'hypertension pour suspicion d'hyperaldostéronisme après une évaluation initiale et enregistrés dans l'enquête sur l'aldostéronisme primaire de Taiwan (TAIPAI). L'évaluation initiale comprenait (1) un âge d'apparition inférieur à 35 ans, (2) une hypertension difficile à contrôler après le début du traitement, (3) la survenue clinique d'une crise hypertensive, (4) la présence d'une hypokaliémie ou d'une alcalose métabolique, ou un rapport aléatoire d'aldostérone-rénine (ARR)> 30, et (5) des signes d'incidentalome surrénalien et d'hypertension ou d'hypokaliémie. Tous les patients ayant l'intention de confirmer et ayant reçu le test de captopril ont été recrutés et les données ont été recueillies de manière prospective.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge de début inférieur à 35 ans,
  2. une hypertension difficile à contrôler après le début du traitement,
  3. survenue clinique d'une crise hypertensive,
  4. la présence d'une hypokaliémie ou d'une alcalose métabolique, ou d'un rapport aléatoire aldostérone-rénine (RRA) > 30, et
  5. signes d'incidentalome surrénalien et d'hypertension ou d'hypokaliémie.

Critère d'exclusion:

  1. néphropathie chronique avec débit de filtration glomérulaire estimé élevé (< 60, mL/min/1,73 m2)
  2. maladie du foie avec GPT élevé (> 35)
  3. arrêt cardiaque
  4. classé comme plus que NYHA II,
  5. hyperthyroïdie
  6. malignité avec métastase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hyperaldostéronisme, hypertension
Les prélèvements sanguins ont été réalisés une heure après l'administration de 50 mg de captopril. Le test est réalisé le matin sur un patient assis ambulatoire.
hypertension
Les prélèvements sanguins ont été réalisés une heure après l'administration de 50 mg de captopril. Le test est réalisé le matin sur un patient assis ambulatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La détermination de l'ARC contrairement à la PRA offre un avantage en ce qui concerne le traitement et la standardisation, connaissant la sensibilité et la spécificité postcaptopril
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Première publication (Estimation)

10 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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