- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00917345
Diagnostic de l'aldostéronisme primaire : comparaison de la concentration de rénine active post-captopril et de l'activité de la rénine plasmatique
Contexte : Le test pharmacologique le plus courant pour le diagnostic de l'aldostéronisme primaire (PA) est l'administration de captopril pour examiner si l'activité anormale de l'aldostérone par rapport à l'activité de la rénine plasmatique (PRA) (ARR) persiste, bien que la concentration de rénine active (ARC) contrairement à la PRA puisse offrir des avantages en ce qui concerne le traitement et la normalisation.
Objectif : Évaluer si l'ARC post-captopril offre un avantage supplémentaire dans le dépistage de l'aldostéronisme primaire (AP) par rapport à l'ARP et établir des seuils pour le diagnostic à l'aide de l'ARC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aldostéronisme primaire (AP), caractérisé par une production inappropriée d'aldostérone, touche 5 à 13 % des patients hypertendus(1, 2). L'utilisation du rapport aldostérone-rénine (ARR) comme test de dépistage contribue à l'augmentation du taux de diagnostic de cette maladie(2), mais il n'est pas standardisé entre les laboratoires. Comme l'incidence de l'AP a augmenté depuis que l'ARR a été utilisé comme test de dépistage (3, 4), la difficulté d'établir un diagnostic d'AP peut être rencontrée en raison de manifestations atypiques. L'administration de captopril pour différencier l'axe rénine-angiotensine-aldostérone normal de la sécrétion autonome d'aldostérone s'est avérée être un test sûr et efficace pour confirmer le diagnostic (5-8). Plusieurs études ont démontré que l'ARR après une dose unique de captopril est diagnostique (5-8) et aussi sensible que le test de charge saline pour l'identification de l'adénome producteur d'aldostérone (APA)(8).
La concentration de rénine active (ARC) est considérablement plus facile à réaliser ; étant un dosage immunoradiométrique unique par opposition à la génération initiale d'angiotensine I générée à partir d'angiotensinogène suivie d'un dosage radioimmunologique de PRA(9). Il a été démontré qu'il s'agissait d'un outil de dépistage fiable et pratique pour les conditions ambulatoires, indépendamment de la posture corporelle (10). Une diminution du taux d'angiotensinogène est notée dans l'état pathologique ( p. cirrhose du foie, insuffisance cardiaque sévère) (11, 12) qui entraîne une dissociation de la mesure de l'ARP. Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec de l'aldostérone pour produire un ARRARC , il a été rapporté que le PAC classe correctement l'aldostéronisme(13). Bien que l'ARP soit très sensible, la mesure prend du temps et les valeurs mesurées peuvent varier considérablement d'un laboratoire à l'autre(14). Dans l'hyperaldostéronisme avec suppression de la rénine, le rapport d'ARR dépend clairement de la limite inférieure de détection des variants(15). Bien que la détermination de l'ARC par rapport à l'ARP offre un avantage en termes de traitement et de standardisation, la connaissance de la sensibilité et de la spécificité postcaptopril ainsi que de la valeur seuil optimale de l'ARC est primordiale (16) pour aider au diagnostic PA (15, 17, 18) et pourrait servir de meilleures performances que ARRPRA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- VinCent Wu, MD
- Numéro de téléphone: +886937223278
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge de début inférieur à 35 ans,
- une hypertension difficile à contrôler après le début du traitement,
- survenue clinique d'une crise hypertensive,
- la présence d'une hypokaliémie ou d'une alcalose métabolique, ou d'un rapport aléatoire aldostérone-rénine (RRA) > 30, et
- signes d'incidentalome surrénalien et d'hypertension ou d'hypokaliémie.
Critère d'exclusion:
- néphropathie chronique avec débit de filtration glomérulaire estimé élevé (< 60, mL/min/1,73 m2)
- maladie du foie avec GPT élevé (> 35)
- arrêt cardiaque
- classé comme plus que NYHA II,
- hyperthyroïdie
- malignité avec métastase
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hyperaldostéronisme, hypertension
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Les prélèvements sanguins ont été réalisés une heure après l'administration de 50 mg de captopril. Le test est réalisé le matin sur un patient assis ambulatoire.
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hypertension
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Les prélèvements sanguins ont été réalisés une heure après l'administration de 50 mg de captopril. Le test est réalisé le matin sur un patient assis ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La détermination de l'ARC contrairement à la PRA offre un avantage en ce qui concerne le traitement et la standardisation, connaissant la sensibilité et la spécificité postcaptopril
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Hyperfonction corticosurrénalienne
- Maladies des glandes surrénales
- Hyperaldostéronisme
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- Captopril
Autres numéros d'identification d'étude
- 200904076R
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