Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznanie pierwotnego hiperaldosteronizmu: porównanie stężenia aktywnej reniny po kaptoprylu i aktywności reniny w osoczu

9 czerwca 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wstęp: Najczęstszym testem farmakologicznym w diagnostyce pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA) jest podawanie kaptoprylu w celu zbadania, czy utrzymuje się nieprawidłowa aktywność aldosteronu względem reniny w osoczu (ARR), chociaż stężenie aktywnej reniny (ARC) w przeciwieństwie do PRA może przynosić korzyści w zakresie przetwarzania i standaryzacji.

Cel: Ocena, czy post captopril ARC oferuje dodatkowe korzyści w skriningu pierwotnego aldosteronizmu (PA) niż PRA i ustalenie progów dla rozpoznania za pomocą ARC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotny hiperaldosteronizm (PA), charakteryzujący się nieprawidłową produkcją aldosteronu, dotyczy 5-13% pacjentów z nadciśnieniem tętniczym(1, 2). Wykorzystanie wskaźnika aldosteronu do reniny (ARR) jako badania przesiewowego przyczynia się do zwiększenia rozpoznawalności tej choroby(2), nie jest jednak wystandaryzowane wśród laboratoriów. Ponieważ częstość występowania PA wzrosła od czasu zastosowania ARR jako testu przesiewowego (3, 4), trudności w ustaleniu rozpoznania PA mogą wynikać z nietypowych objawów. Podawanie kaptoprylu w celu odróżnienia prawidłowej osi renina-angiotensyna-aldosteron od autonomicznego wydzielania aldosteronu okazało się bezpiecznym i skutecznym testem potwierdzającym rozpoznanie (5-8). W kilku badaniach wykazano, że ARR po podaniu pojedynczej dawki kaptoprylu jest diagnostyczny (5-8) i tak samo czuły jak test obciążenia solą fizjologiczną w celu identyfikacji gruczolaka wytwarzającego aldosteron (APA) (8).

Stężenie aktywnej reniny (ARC) jest znacznie łatwiejsze do wykonania; jest pojedynczym testem immunoradiometrycznym, w przeciwieństwie do początkowej generacji angiotensyny I generowanej z angiotensynogenu, po której następuje radioimmunologiczny test PRA(9). Wykazano, że jest to niezawodne i wygodne narzędzie przesiewowe w warunkach ambulatoryjnych, niezależne od postawy ciała (10). Obniżony poziom angiotensynogenu stwierdza się w stanie patologicznym (np. marskość wątroby, ciężka niewydolność serca) (11, 12) skutkujące dysocjacją pomiaru PRA. Doniesiono, że PAC stosowany w połączeniu z aldosteronem w celu wytworzenia ARRARC prawidłowo klasyfikuje aldosteronizm(13). Chociaż PRA jest bardzo czuły, pomiar jest czasochłonny, a zmierzone wartości mogą się znacznie różnić między laboratoriami(14). W aldosteronizmie z supresją reniny stosunek ARR jest wyraźnie zależny od wariantów dolnej granicy wykrywalności(15). Chociaż oznaczanie ARC w przeciwieństwie do PRA ma przewagę pod względem przetwarzania i standaryzacji, to znajomość czułości i swoistości postkaptoprilu oraz optymalnej wartości odcięcia ARC jest nadrzędna (16) w diagnostyce PA (15, 17, 18) i może zapewniać lepszą wydajność niż ARRPRA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • VinCent Wu, MD
          • Numer telefonu: +886937223278

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli kierowani do klinik nadciśnienia tętniczego z podejrzeniem aldosteronizmu po wstępnej ocenie i rejestrowani w Tajwańskim badaniu pierwotnego aldosteronizmu (TAIPAI). We wstępnej ocenie uwzględniono (1) wiek zachorowania młodszy niż 35 lat, (2) nadciśnienie trudne do kontroli po rozpoczęciu leczenia, (3) kliniczne wystąpienie przełomu nadciśnieniowego, (4) obecność hipokaliemii lub zasadowicy metabolicznej, lub losowy stosunek aldosteronu do reniny (ARR) >30 oraz (5) dowody na przypadkowego guza nadnerczy i nadciśnienie lub hipokaliemię. Zrekrutowano wszystkich pacjentów, którzy mieli zamiar potwierdzić i otrzymali test z kaptoprylem, a dane zostały zebrane prospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek zachorowania młodszy niż 35 lat,
  2. trudne do opanowania nadciśnienie po rozpoczęciu terapii,
  3. kliniczne wystąpienie przełomu nadciśnieniowego,
  4. obecność hipokaliemii lub zasadowicy metabolicznej lub przypadkowego stosunku aldosteronu do reniny (ARR) >30 oraz
  5. dowody incydentaloma nadnerczy i nadciśnienia lub hipokaliemii.

Kryteria wyłączenia:

  1. przewlekła choroba nerek z podwyższoną szacowaną szybkością przesączania kłębuszkowego (< 60 ml/min/1,73 m2)
  2. choroba wątroby z podwyższonym GPT (> 35)
  3. niewydolność serca
  4. sklasyfikowany jako wyższy niż NYHA II,
  5. nadczynność tarczycy
  6. nowotwór z przerzutami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
aldosteronizm, nadciśnienie
Krew pobierano godzinę po podaniu 50 mg kaptoprylu. Badanie wykonuje się rano u siedzącego pacjenta ambulatoryjnego
nadciśnienie
Krew pobierano godzinę po podaniu 50 mg kaptoprylu. Badanie wykonuje się rano u siedzącego pacjenta ambulatoryjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaczanie ARC w przeciwieństwie do PRA ma przewagę w przetwarzaniu i standaryzacji, znając czułość i swoistość postkaptoprilu
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próba z kaptoprylem

3
Subskrybuj