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Diagnosi di aldosteronismo primario: confronto tra concentrazione di renina attiva post-captopril e attività di renina plasmatica

9 giugno 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Contesto: Il test farmacologico più comune per la diagnosi di aldosteronismo primario (PA) è la somministrazione di captopril per esaminare se persista un'attività anomala dell'aldosterone rispetto al rennin plasmatico (PRA) (ARR), sebbene la concentrazione di rennin attivo (ARC) in contrasto con il PRA possa offrire vantaggi per quanto riguarda l'elaborazione e la standardizzazione.

Obiettivo: valutare se l'ARC post captopril offra vantaggi aggiuntivi nello screening dell'aldosteronismo primario (PA) rispetto al PRA e stabilire soglie per la diagnosi utilizzando l'ARC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aldosteronismo primario (PA), caratterizzato da un'inappropriata produzione di aldosterone, colpisce il 5-13% dei pazienti ipertesi(1, 2). L'uso del rapporto aldosterone-renina (ARR) come test di screening contribuisce all'aumento del tasso diagnostico di questa malattia(2), ma non è standardizzato tra i laboratori. Poiché l'incidenza di PA è aumentata da quando l'ARR è stato utilizzato come test di screening (3, 4), la difficoltà nello stabilire una diagnosi di PA può essere incontrata a causa di manifestazioni atipiche. La somministrazione di captopril per differenziare il normale asse renina-angiotensina-aldosterone dalla secrezione autonoma di aldosterone si è dimostrata un test sicuro ed efficace a conferma della diagnosi (5-8). Diversi studi hanno dimostrato che l'ARR dopo una singola dose di captopril è diagnostico (5-8) e sensibile quanto il test di carico di soluzione salina per l'identificazione dell'adenoma produttore di aldosterone (APA) (8).

La concentrazione attiva del rennin (ARC) è considerevolmente più facile da eseguire; essendo un singolo dosaggio immunoradiometrico rispetto alla generazione iniziale di angiotensina I generata dall'angiotensinogeno seguita dal dosaggio radioimmunologico di PRA(9). È stato dimostrato come uno strumento di screening affidabile e conveniente per le condizioni deambulatorie, indipendentemente dalla postura del corpo (10). La diminuzione del livello di angiotensinogeno si nota in uno stato patologico (ad es. cirrosi epatica, grave insufficienza cardiaca) (11, 12) che si traduce in una dissociazione della misurazione del PRA. È stato riportato che il PAC, quando utilizzato in combinazione con l'aldosterone per produrre un ARRARC, classifica correttamente l'aldosteronismo (13). Sebbene il PRA sia altamente sensibile, la misurazione richiede molto tempo ei valori misurati possono variare considerevolmente tra i laboratori(14). Nell'aldosteronismo con renina soppressa, il rapporto di ARR dipende chiaramente dal limite inferiore di rilevabilità delle varianti(15). Sebbene la determinazione dell'ARC in contrasto con il PRA offra vantaggi in termini di elaborazione e standardizzazione, conoscere la sensibilità e la specificità postcaptopril nonché il valore di cut-off ottimale dell'ARC è fondamentale (16) per la diagnosi di PA (15, 17, 18) e potrebbe offrire prestazioni migliori rispetto a ARRPRA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • VinCent Wu, MD
          • Numero di telefono: +886937223278

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati indirizzati alle cliniche per l'ipertensione per sospetti di aldosteronismo dopo una valutazione iniziale e registrati nella Taiwan Primary Aldosteronism Investigation (TAIPAI). La valutazione iniziale includeva (1) età di esordio inferiore a 35 anni, (2) ipertensione difficile da controllare dopo l'inizio della terapia, (3) comparsa clinica di una crisi ipertensiva, (4) presenza di ipokaliemia o alcalosi metabolica, o un rapporto casuale di aldosterone-renina (ARR) >30 e (5) evidenza di incidentaloma surrenale e ipertensione o ipokaliemia. Tutti i pazienti con l'intenzione di confermare e ricevere il test captopril sono stati reclutati e i dati sono stati raccolti in modo prospettico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età di esordio inferiore ai 35 anni,
  2. ipertensione difficile da controllare dopo l'inizio della terapia,
  3. comparsa clinica di una crisi ipertensiva,
  4. la presenza di ipokaliemia o alcalosi metabolica, o un rapporto random aldosterone-renina (ARR) >30, e
  5. evidenza di incidentaloma surrenale e ipertensione o ipokaliemia.

Criteri di esclusione:

  1. malattia renale cronica con elevata velocità di filtrazione glomerulare stimata (< 60, mL/min/1,73 mq)
  2. malattia del fegato con GPT elevato (> 35)
  3. insufficienza cardiaca
  4. classificato come più di NYHA II,
  5. ipertiroidismo
  6. malignità con metastasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
aldosteronismo, ipertensione
I prelievi ematici sono stati effettuati un'ora dopo la somministrazione di 50 mg di captopril. Il test viene eseguito al mattino su paziente deambulante seduto
ipertensione
I prelievi ematici sono stati effettuati un'ora dopo la somministrazione di 50 mg di captopril. Il test viene eseguito al mattino su paziente deambulante seduto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La determinazione di ARC in contrasto con PRA offre vantaggi per quanto riguarda l'elaborazione e la standardizzazione, conoscendo la sensibilità e la specificità postcaptopril
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test del captopril

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