Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van primair aldosteronisme: vergelijking van actieve renineconcentratie na captopril en plasmarenineactiviteit

9 juni 2009 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Achtergrond: De meest gebruikelijke farmacologische test voor de diagnose van primair aldosteronisme (PA) is de toediening van captopril om te onderzoeken of abnormale aldosteron-naar-plasmarennine-activiteit (PRA) (ARR) aanhoudt, hoewel de actieve rennineconcentratie (ARC) in tegenstelling tot PRA voordelen kan bieden. met betrekking tot verwerking en standaardisatie.

Doelstelling: beoordelen of post-captopril ARC enig bijkomend voordeel biedt bij het screenen van primair aldosteronisme (PA) dan PRA en drempels vaststellen voor de diagnose met behulp van ARC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair aldosteronisme (PA), gekenmerkt door een ongepaste productie van aldosteron, treft 5-13% van de patiënten met hypertensie(1, 2). Het gebruik van de aldosteron-renine-ratio (ARR) als screeningstest draagt ​​bij tot een hogere diagnose van deze ziekte(2), maar is niet gestandaardiseerd in laboratoria. Aangezien de incidentie van PA is toegenomen sinds ARR als screeningstest is gebruikt (3, 4), kan het moeilijk zijn om een ​​diagnose van PA te stellen vanwege atypische manifestaties. Toediening van captopril om de normale renine-angiotensine-aldosteron-as te onderscheiden van de autonome secretie van aldosteron is een veilige en effectieve test gebleken ter bevestiging van de diagnose (5-8). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de ARR na een enkele dosis captopril diagnostisch is (5-8) en even gevoelig als de zoutoplossingstest voor de identificatie van aldosteronproducerende adenoom (APA)(8).

Actieve renineconcentratie (ARC) is aanzienlijk gemakkelijker uit te voeren; zijnde een enkele immunoradiometrische test in tegenstelling tot de initiële generatie van angiotensine I gegenereerd uit angiotensinogeen gevolgd door radioimmunoassay van PRA(9). Het werd aangetoond als een betrouwbaar en handig screeningsinstrument voor ambulante aandoeningen, onafhankelijk van de lichaamshouding (10). Een verlaagd angiotensinogeengehalte wordt opgemerkt in de pathologische status (bijv. levercirrose, ernstig hartfalen) (11, 12) dat resulteert in dissociatie van PRA-metingen. Er is gemeld dat PAC, wanneer gebruikt in combinatie met aldosteron om een ​​ARRARC te produceren, aldosteronisme correct classificeert(13). Hoewel PRA zeer gevoelig is, is de meting tijdrovend en kunnen de gemeten waarden aanzienlijk verschillen tussen laboratoria(14). Bij aldosteronisme met onderdrukte renine is de verhouding van ARR duidelijk afhankelijk van de onderste detectiegrens van de variant(15). Hoewel de bepaling van ARC in tegenstelling tot PRA voordelen biedt met betrekking tot verwerking en standaardisatie, is het van het grootste belang om de gevoeligheid en specificiteit van postcaptopril en de optimale afkapwaarde van ARC te kennen (16) om de diagnose PA te helpen stellen (15, 17, 18). en levert mogelijk betere prestaties dan ARRPRA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • VinCent Wu, MD
          • Telefoonnummer: +886937223278

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden na een eerste evaluatie doorverwezen naar de hypertensieklinieken wegens verdenking van aldosteronisme en opgenomen in de Taiwan Primary Aldosteronism Investigation (TAIPAI). De initiële evaluatie omvatte (1) aanvangsleeftijd jonger dan 35 jaar, (2) hypertensie die moeilijk onder controle te krijgen is na het starten van de therapie, (3) klinisch optreden van een hypertensieve crisis, (4) de aanwezigheid van hypokaliëmie of metabole alkalose, of een willekeurig aldosteron-renine ratio (ARR) >30, en (5) bewijs van bijnierincidentaloom en hypertensie of hypokaliëmie. Alle patiënten met de intentie om de captopriltest te bevestigen en te ondergaan, werden gerekruteerd en er werden prospectief gegevens verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd bij aanvang jonger dan 35 jaar,
  2. hypertensie die moeilijk onder controle te krijgen is na het starten van de therapie,
  3. klinisch optreden van een hypertensieve crisis,
  4. de aanwezigheid van hypokaliëmie of metabole alkalose, of een willekeurige aldosteron-renine ratio (ARR) >30, en
  5. bewijs van bijnierincidentaloom en hypertensie of hypokaliëmie.

Uitsluitingscriteria:

  1. chronische nierziekte met verhoogde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (< 60, ml/min/1,73 m²)
  2. leverziekte met verhoogde GPT (> 35)
  3. hartfalen
  4. geclassificeerd als meer dan NYHA II,
  5. hyperthyreoïdie
  6. maligniteit met metastase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
aldosteronisme, hypertensie
De bloedafnames werden een uur na de toediening van 50 mg captopril verkregen. De test wordt 's morgens uitgevoerd bij een zittende, ambulante patiënt.
hypertensie
De bloedafnames werden een uur na de toediening van 50 mg captopril verkregen. De test wordt 's morgens uitgevoerd bij een zittende, ambulante patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van ARC in tegenstelling tot PRA biedt voordeel met betrekking tot verwerking en standaardisatie, wetende de gevoeligheid en specificiteit van postcaptopril
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren