Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af primær aldosteronisme: Sammenligning af postcaptopril aktiv reninkoncentration og plasmareninaktivitet

9. juni 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Baggrund: Den mest almindelige farmakologiske test til diagnosticering af primær aldosteronisme (PA) er administration af captopril for at undersøge, om unormal aldosteron til plasma rennin aktivitet (PRA)(ARR) fortsætter, selvom aktiv rennin koncentration (ARC) i modsætning til PRA kan give fordele med hensyn til bearbejdning og standardisering.

Formål: At vurdere om post captopril ARC giver nogen yderligere fordel ved screening af primær aldosteronisme (PA) end PRA og etablere tærskler for diagnosen ved hjælp af ARC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA), karakteriseret ved en uhensigtsmæssig produktion af aldosteron, rammer 5-13 % af patienter med hypertension(1, 2). Brugen af ​​aldosteron-renin ratio (ARR) som screeningstest bidrager til den øgede diagnostiske frekvens af denne sygdom(2), men den er ikke standardiseret blandt laboratorier. Da forekomsten af ​​PA er steget siden ARR er blevet brugt som screeningstest (3, 4), kan vanskeligheden ved at etablere en diagnose af PA opstå på grund af atypiske manifestationer. Administration af captopril for at differentiere den normale renin-angiotensin-aldosteron-akse fra autonom sekretion af aldosteron har vist sig at være en sikker og effektiv test til bekræftelse af diagnosen (5-8). Adskillige undersøgelser har vist, at ARR efter en enkelt dosis captopril er diagnostisk (5-8) og lige så følsom som saltvandsbelastningstesten til identifikation af aldosteronproducerende adenom (APA)(8).

Aktiv renninkoncentration (ARC) er betydeligt lettere at udføre; er et enkelt immunradiometrisk assay i modsætning til den indledende generation af angiotensin I genereret fra angiotensinogen efterfulgt af radioimmunoassay af PRA(9). Det blev demonstreret som et pålideligt og bekvemt screeningsværktøj til ambulante tilstande, uafhængigt af kropsholdning (10). Nedsat angiotensinogen-niveau ses i patologisk status (f.eks. levercirrhose, alvorlig hjertesvigt) (11, 12), der resulterer i adskillelse af PRA-måling. PAC, når det bruges sammen med aldosteron til at producere en ARRARC, er blevet rapporteret at klassificere aldosteronisme korrekt(13). Selvom PRA er meget følsom, er målingen tidskrævende, og målte værdier kan variere betydeligt mellem laboratorier(14). Ved aldosteronisme med undertrykt renin er forholdet mellem ARR klart afhængig af variantens nedre detektionsgrænse(15). Selvom bestemmelse af ARC i modsætning til PRA giver fordele med hensyn til behandling og standardisering, er det altafgørende at kende postcaptoprils sensitivitet og specificitet samt den optimale cut-off værdi af ARC (16) hjælp til diagnosen PA (15, 17, 18) og kan tjene bedre ydeevne end ARRPRA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • VinCent Wu, MD
          • Telefonnummer: +886937223278

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev henvist til hypertensionsklinikker for mistanke om aldosteronisme efter en indledende evaluering og registreret i Taiwan Primary Aldosteronism Investigation (TAIPAI). Den indledende evaluering omfattede (1) alder ved debut yngre end 35 år, (2) hypertension, der er svær at kontrollere efter påbegyndelse af behandlingen, (3) klinisk forekomst af en hypertensiv krise, (4) tilstedeværelsen af ​​hypokaliæmi eller metabolisk alkalose, eller en tilfældig aldosteron-renin-ration (ARR) >30, og (5) tegn på adrenal incidentalom og hypertension eller hypokaliæmi. Alle patienter, der havde til hensigt at bekræfte og modtog captopril-test, blev rekrutteret, og data blev prospektivt indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ved debut yngre end 35 år,
  2. hypertension, der er svær at kontrollere efter påbegyndelse af behandling,
  3. klinisk forekomst af en hypertensiv krise,
  4. tilstedeværelsen af ​​hypokaliæmi eller metabolisk alkalose eller en tilfældig aldosteron-renin-ration (ARR) >30, og
  5. tegn på adrenal incidentalom og hypertension eller hypokaliæmi.

Ekskluderingskriterier:

  1. kronisk nyresygdom med forhøjet estimeret glomerulær filtrationshastighed (< 60, ml/min/1,73 m2)
  2. leversygdom med forhøjet GPT (> 35)
  3. hjertefejl
  4. klassificeret som mere end NYHA II,
  5. hyperthyroidisme
  6. malignitet med metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aldosteronisme, hypertension
Blodprøverne blev taget en time efter administration af 50 mg captopril. Testen udføres om morgenen på en siddende ambulant patient
forhøjet blodtryk
Blodprøverne blev taget en time efter administration af 50 mg captopril. Testen udføres om morgenen på en siddende ambulant patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af ARC i modsætning til PRA giver fordel med hensyn til behandling og standardisering, idet man kender postcaptoprils følsomhed og specificitet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme

Kliniske forsøg med captopril test

Abonner