Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av primär aldosteronism: Jämförelse av Post Captopril Active Renin Concentration och Plasma Renin Activity

9 juni 2009 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Bakgrund: Det vanligaste farmakologiska testet för diagnos av primär aldosteronism (PA) är administrering av kaptopril för att undersöka om onormal aktivitet av aldosteron till plasmarennin (PRA)(ARR) kvarstår, även om aktiv renninkoncentration (ARC) i motsats till PRA kan erbjuda fördelar när det gäller bearbetning och standardisering.

Mål: Att bedöma om post captopril ARC erbjuder någon ytterligare fördel vid screening av primär aldosteronism (PA) än PRA och fastställa trösklar för diagnosen med ARC.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär aldosteronism (PA), kännetecknad av en olämplig produktion av aldosteron, drabbar 5-13 % av patienterna med hypertoni(1, 2). Användningen av aldosteron-renin ratio (ARR) som screeningtest bidrar till den ökade diagnostiska frekvensen av denna sjukdom(2), men den är inte standardiserad bland laboratorier. Eftersom incidensen av PA har ökat sedan ARR har använts som ett screeningtest (3, 4), kan svårigheten att fastställa en PA-diagnos uppstå på grund av atypiska manifestationer. Administrering av kaptopril för att skilja den normala renin-angiotensin-aldosteronaxeln från autonom utsöndring av aldosteron har visat sig vara ett säkert och effektivt test för att bekräfta diagnosen (5-8). Flera studier har visat att ARR efter en enstaka dos kaptopril är diagnostisk (5-8) och lika känslig som saltlösningstestet för identifiering av aldosteronproducerande adenom (APA)(8).

Aktiv renninkoncentration (ARC) är betydligt lättare att utföra; är en enda immunradiometrisk analys i motsats till den initiala generationen av angiotensin I genererad från angiotensinogen följt av radioimmunoanalys av PRA(9). Det visades som ett pålitligt och bekvämt screeningverktyg för ambulatoriska tillstånd, oberoende av kroppshållning (10). Minskad angiotensinogennivå noteras i patologisk status (t.ex. levercirros, allvarlig hjärtsvikt) (11, 12) som resulterar i dissociation av PRA-mätning. PAC när det används tillsammans med aldosteron för att producera en ARRARC, har rapporterats klassificera aldosteronism korrekt(13). Även om PRA är mycket känsligt är mätningen tidskrävande och uppmätta värden kan variera avsevärt mellan laboratorier(14). Vid aldosteronism med undertryckt renin är förhållandet mellan ARR klart beroende av variantens nedre detektionsgräns(15). Även om bestämning av ARC i motsats till PRA erbjuder fördelar med avseende på bearbetning och standardisering, är det avgörande att känna till postkaptoprils känslighet och specificitet samt det optimala cut-off-värdet för ARC (16) hjälp till diagnosen PA (15, 17, 18) och kan ge bättre prestanda än ARRPRA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • VinCent Wu, MD
          • Telefonnummer: +886937223278

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterades till hypertonikliniker för misstänkta aldosteronism efter en första utvärdering och registrerades i Taiwan Primary Aldosteronism Investigation (TAIPAI). Den initiala utvärderingen inkluderade (1) ålder vid debut yngre än 35 år, (2) hypertoni som är svår att kontrollera efter påbörjad behandling, (3) klinisk förekomst av en hypertensiv kris, (4) förekomst av hypokaliemi eller metabol alkalos, eller en slumpmässig aldosteron-renin-ration (ARR) >30 och (5) tecken på binjurebark och hypertoni eller hypokalemi. Alla patienter med avsikt att bekräfta och fått kaptopriltest rekryterades och data samlades in prospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder vid debut yngre än 35 år,
  2. hypertoni som är svår att kontrollera efter påbörjad behandling,
  3. klinisk förekomst av hypertensiv kris,
  4. förekomsten av hypokaliemi eller metabolisk alkalos, eller en slumpmässig aldosteron-reninration (ARR) >30, och
  5. tecken på adrenal incidentalom och hypertoni eller hypokalemi.

Exklusions kriterier:

  1. kronisk njursjukdom med förhöjd uppskattad glomerulär filtrationshastighet (< 60, ml/min/1,73 m2)
  2. leversjukdom med förhöjd GPT (> 35)
  3. hjärtsvikt
  4. klassad som mer än NYHA II,
  5. hypertyreos
  6. malignitet med metastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
aldosteronism, hypertoni
Blodproverna togs en timme efter administrering av 50 mg kaptopril. Testet utförs på morgonen på en sittande ambulerande patient
hypertoni
Blodproverna togs en timme efter administrering av 50 mg kaptopril. Testet utförs på morgonen på en sittande ambulerande patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av ARC i motsats till PRA erbjuder fördelar med avseende på bearbetning och standardisering, med kännedom om postkaptoprils känslighet och specificitet
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär aldosteronism

Kliniska prövningar på captopril test

3
Prenumerera