- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00917345
Diagnos av primär aldosteronism: Jämförelse av Post Captopril Active Renin Concentration och Plasma Renin Activity
Bakgrund: Det vanligaste farmakologiska testet för diagnos av primär aldosteronism (PA) är administrering av kaptopril för att undersöka om onormal aktivitet av aldosteron till plasmarennin (PRA)(ARR) kvarstår, även om aktiv renninkoncentration (ARC) i motsats till PRA kan erbjuda fördelar när det gäller bearbetning och standardisering.
Mål: Att bedöma om post captopril ARC erbjuder någon ytterligare fördel vid screening av primär aldosteronism (PA) än PRA och fastställa trösklar för diagnosen med ARC.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primär aldosteronism (PA), kännetecknad av en olämplig produktion av aldosteron, drabbar 5-13 % av patienterna med hypertoni(1, 2). Användningen av aldosteron-renin ratio (ARR) som screeningtest bidrar till den ökade diagnostiska frekvensen av denna sjukdom(2), men den är inte standardiserad bland laboratorier. Eftersom incidensen av PA har ökat sedan ARR har använts som ett screeningtest (3, 4), kan svårigheten att fastställa en PA-diagnos uppstå på grund av atypiska manifestationer. Administrering av kaptopril för att skilja den normala renin-angiotensin-aldosteronaxeln från autonom utsöndring av aldosteron har visat sig vara ett säkert och effektivt test för att bekräfta diagnosen (5-8). Flera studier har visat att ARR efter en enstaka dos kaptopril är diagnostisk (5-8) och lika känslig som saltlösningstestet för identifiering av aldosteronproducerande adenom (APA)(8).
Aktiv renninkoncentration (ARC) är betydligt lättare att utföra; är en enda immunradiometrisk analys i motsats till den initiala generationen av angiotensin I genererad från angiotensinogen följt av radioimmunoanalys av PRA(9). Det visades som ett pålitligt och bekvämt screeningverktyg för ambulatoriska tillstånd, oberoende av kroppshållning (10). Minskad angiotensinogennivå noteras i patologisk status (t.ex. levercirros, allvarlig hjärtsvikt) (11, 12) som resulterar i dissociation av PRA-mätning. PAC när det används tillsammans med aldosteron för att producera en ARRARC, har rapporterats klassificera aldosteronism korrekt(13). Även om PRA är mycket känsligt är mätningen tidskrävande och uppmätta värden kan variera avsevärt mellan laboratorier(14). Vid aldosteronism med undertryckt renin är förhållandet mellan ARR klart beroende av variantens nedre detektionsgräns(15). Även om bestämning av ARC i motsats till PRA erbjuder fördelar med avseende på bearbetning och standardisering, är det avgörande att känna till postkaptoprils känslighet och specificitet samt det optimala cut-off-värdet för ARC (16) hjälp till diagnosen PA (15, 17, 18) och kan ge bättre prestanda än ARRPRA.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: VinCent Wu, MD
- Telefonnummer: +886927223278
- E-post: q91421028@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- VinCent Wu, MD
- Telefonnummer: +886937223278
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder vid debut yngre än 35 år,
- hypertoni som är svår att kontrollera efter påbörjad behandling,
- klinisk förekomst av hypertensiv kris,
- förekomsten av hypokaliemi eller metabolisk alkalos, eller en slumpmässig aldosteron-reninration (ARR) >30, och
- tecken på adrenal incidentalom och hypertoni eller hypokalemi.
Exklusions kriterier:
- kronisk njursjukdom med förhöjd uppskattad glomerulär filtrationshastighet (< 60, ml/min/1,73 m2)
- leversjukdom med förhöjd GPT (> 35)
- hjärtsvikt
- klassad som mer än NYHA II,
- hypertyreos
- malignitet med metastaser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
aldosteronism, hypertoni
|
Blodproverna togs en timme efter administrering av 50 mg kaptopril. Testet utförs på morgonen på en sittande ambulerande patient
|
hypertoni
|
Blodproverna togs en timme efter administrering av 50 mg kaptopril. Testet utförs på morgonen på en sittande ambulerande patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestämning av ARC i motsats till PRA erbjuder fördelar med avseende på bearbetning och standardisering, med kännedom om postkaptoprils känslighet och specificitet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200904076R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär aldosteronism
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Qifu LiWest China Hospital; Tongji Hospital; Second Affiliated Hospital, School... och andra samarbetspartnersRekryteringPrimär aldosteronismKina
-
Xiao ChenRekryteringPrimär aldosteronismKina
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytering
-
The Cleveland ClinicRekryteringPrimär aldosteronismFörenta staterna
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hypertension CanadaRekrytering
-
AstraZenecaAktiv, inte rekryterandePrimär aldosteronism | HyperaldosteronismFörenta staterna
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
-
Qifu LiThe Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityAvslutad
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på captopril test
-
Chongqing Medical UniversityChinese PLA General Hospital; Tianjin Medical University General Hospital; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytering
-
Rigshospitalet, DenmarkOkänd
-
University of CalgaryDr. Sandra DumanskiRekrytering
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutadInflammation | Njursjukdom i slutskedetMexiko
-
Natural Wellness EgyptHar inte rekryterat ännuEssentiell hypertoni
-
Chongqing Medical UniversityAvslutadPrimär aldosteronismKina
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna