Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen aldosteronismin diagnoosi: Kaptoprilin jälkeisen aktiivisen reniinipitoisuuden ja plasman reniiniaktiivisuuden vertailu

tiistai 9. kesäkuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tausta: Yleisin farmakologinen testi primaarisen aldosteronismin (PA) diagnosoimiseksi on kaptopriilin antaminen sen tutkimiseksi, jatkuuko aldosteronin ja plasman reniiniaktiivisuuden (ARR) poikkeava vaikutus, vaikka aktiivinen renniinipitoisuus (ARC) saattaa tarjota etuja PRA:han verrattuna. käsittelyn ja standardoinnin osalta.

Tavoite: Arvioida, tarjoaako kaptopriilin jälkeinen ARC lisäetua primaarisen aldosteronismin (PA) seulonnassa kuin PRA, ja määrittää kynnykset diagnoosille ARC:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen aldosteronismi (PA), jolle on ominaista aldosteronin epäasianmukainen tuotanto, vaikuttaa 5–13 %:lla verenpainepotilaista (1, 2). Aldosteroni-reniinisuhteen (ARR) käyttö seulontatestinä lisää osaltaan tämän taudin diagnostista määrää(2), mutta sitä ei ole standardoitu laboratorioissa. Koska PA:n ilmaantuvuus on lisääntynyt sen jälkeen, kun ARR:ää on käytetty seulontatestinä (3, 4), PA-diagnoosin määrittämisessä voi olla vaikeuksia epätyypillisten ilmenemismuotojen vuoksi. Kaptopriilin antaminen normaalin reniini-angiotensiini-aldosteroni-akselin erottamiseksi aldosteronin autonomisesta erityksestä on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi testiksi diagnoosin vahvistamisessa (5-8). Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ARR yhden kaptopriiliannoksen jälkeen on diagnostinen (5–8) ja yhtä herkkä kuin suolaliuoksen lataustesti aldosteronia tuottavan adenooman (APA) tunnistamiseksi (8).

Aktiivinen renniinipitoisuus (ARC) on huomattavasti helpompi suorittaa; joka on yksittäinen immunoradiometrinen määritys vastakohtana angiotensiini I:n alkuperäiselle sukupolvelle, joka on tuotettu angiotensinogeenista, jota seuraa PRA:n radioimmunomääritys (9). Se osoitettiin luotettavaksi ja käteväksi seulontatyökaluksi ambulatorisiin tiloihin riippumatta kehon asennosta (10). Angiotensinogeenin tason lasku on havaittu patologisessa tilassa (esim. maksakirroosi, vakava sydämen vajaatoiminta) (11, 12), joka johtaa PRA-mittauksen dissosiaatioon. PAC:n on raportoitu luokittavan aldosteronismin oikein, kun sitä käytetään yhdessä aldosteronin kanssa ARRARC:n tuottamiseen (13). Vaikka PRA on erittäin herkkä, mittaus on aikaa vievää ja mitatut arvot voivat vaihdella huomattavasti laboratorioiden välillä(14). Aldosteronismissa, jossa reniini on estynyt, ARR-suhde on selvästi riippuvainen muunnelman alemmasta havaitsemisrajasta(15). Vaikka ARC:n määrittäminen toisin kuin PRA tarjoaa etua prosessoinnin ja standardoinnin kannalta, postkaptopriilin herkkyyden ja spesifisyyden sekä ARC:n optimaalisen raja-arvon tunteminen on ensiarvoisen tärkeää (16) auttaa PA-diagnoosissa (15, 17, 18). ja saattaa palvella paremmin kuin ARRPRA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • VinCent Wu, MD
          • Puhelinnumero: +886937223278

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin hypertensioklinikoihin, koska he epäilivät aldosteronismia alustavan arvioinnin jälkeen, ja potilaat kirjattiin Taiwan Primary Aldosteronism Investigation -tutkimukseen (TAIPAI). Alkuarviointi sisälsi (1) iän alkaessa alle 35 vuotta, (2) kohonnutta verenpainetta, jota on vaikea hallita hoidon aloittamisen jälkeen, (3) verenpainekriisin kliinistä esiintymistä, (4) hypokaliemian tai metabolisen alkaloosin esiintymistä tai satunnainen aldosteroni-reniini-suhde (ARR) >30 ja (5) lisämunuaisen sattumanvaraisuus ja kohonnut verenpaine tai hypokalemia. Kaikki potilaat, joilla oli tarkoitus vahvistaa kaptopriilitesti ja jotka saivat sen, värvättiin ja tiedot kerättiin prospektiivisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. alkamisikä alle 35 vuotta,
  2. verenpainetauti, jota on vaikea hallita hoidon aloittamisen jälkeen,
  3. hypertensiivisen kriisin kliininen esiintyminen,
  4. hypokaliemian tai metabolisen alkaloosin esiintyminen tai satunnainen aldosteroni-reniini-annos (ARR) >30 ja
  5. lisämunuaisen sattumanvaraisuutta ja verenpainetautia tai hypokalemiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (< 60, ml/min/1,73) m2)
  2. maksasairaus, johon liittyy kohonnut GPT (> 35)
  3. sydämen vajaatoiminta
  4. luokiteltu enemmän kuin NYHA II,
  5. kilpirauhasen liikatoiminta
  6. maligniteetti, johon liittyy etäpesäkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aldosteronismi, verenpainetauti
Verinäytteet otettiin tunnin kuluttua 50 mg kaptopriilin annon jälkeen. Testaus suoritetaan aamulla istuvalle avohoidolle.
verenpainetauti
Verinäytteet otettiin tunnin kuluttua 50 mg kaptopriilin annon jälkeen. Testaus suoritetaan aamulla istuvalle avohoidolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ARC:n määrittäminen toisin kuin PRA tarjoaa etua prosessoinnin ja standardoinnin kannalta, kun tiedetään kaptopriilin jälkeinen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Kliiniset tutkimukset kaptopriili testi

3
Tilaa