- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00917345
Primaarisen aldosteronismin diagnoosi: Kaptoprilin jälkeisen aktiivisen reniinipitoisuuden ja plasman reniiniaktiivisuuden vertailu
Tausta: Yleisin farmakologinen testi primaarisen aldosteronismin (PA) diagnosoimiseksi on kaptopriilin antaminen sen tutkimiseksi, jatkuuko aldosteronin ja plasman reniiniaktiivisuuden (ARR) poikkeava vaikutus, vaikka aktiivinen renniinipitoisuus (ARC) saattaa tarjota etuja PRA:han verrattuna. käsittelyn ja standardoinnin osalta.
Tavoite: Arvioida, tarjoaako kaptopriilin jälkeinen ARC lisäetua primaarisen aldosteronismin (PA) seulonnassa kuin PRA, ja määrittää kynnykset diagnoosille ARC:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen aldosteronismi (PA), jolle on ominaista aldosteronin epäasianmukainen tuotanto, vaikuttaa 5–13 %:lla verenpainepotilaista (1, 2). Aldosteroni-reniinisuhteen (ARR) käyttö seulontatestinä lisää osaltaan tämän taudin diagnostista määrää(2), mutta sitä ei ole standardoitu laboratorioissa. Koska PA:n ilmaantuvuus on lisääntynyt sen jälkeen, kun ARR:ää on käytetty seulontatestinä (3, 4), PA-diagnoosin määrittämisessä voi olla vaikeuksia epätyypillisten ilmenemismuotojen vuoksi. Kaptopriilin antaminen normaalin reniini-angiotensiini-aldosteroni-akselin erottamiseksi aldosteronin autonomisesta erityksestä on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi testiksi diagnoosin vahvistamisessa (5-8). Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ARR yhden kaptopriiliannoksen jälkeen on diagnostinen (5–8) ja yhtä herkkä kuin suolaliuoksen lataustesti aldosteronia tuottavan adenooman (APA) tunnistamiseksi (8).
Aktiivinen renniinipitoisuus (ARC) on huomattavasti helpompi suorittaa; joka on yksittäinen immunoradiometrinen määritys vastakohtana angiotensiini I:n alkuperäiselle sukupolvelle, joka on tuotettu angiotensinogeenista, jota seuraa PRA:n radioimmunomääritys (9). Se osoitettiin luotettavaksi ja käteväksi seulontatyökaluksi ambulatorisiin tiloihin riippumatta kehon asennosta (10). Angiotensinogeenin tason lasku on havaittu patologisessa tilassa (esim. maksakirroosi, vakava sydämen vajaatoiminta) (11, 12), joka johtaa PRA-mittauksen dissosiaatioon. PAC:n on raportoitu luokittavan aldosteronismin oikein, kun sitä käytetään yhdessä aldosteronin kanssa ARRARC:n tuottamiseen (13). Vaikka PRA on erittäin herkkä, mittaus on aikaa vievää ja mitatut arvot voivat vaihdella huomattavasti laboratorioiden välillä(14). Aldosteronismissa, jossa reniini on estynyt, ARR-suhde on selvästi riippuvainen muunnelman alemmasta havaitsemisrajasta(15). Vaikka ARC:n määrittäminen toisin kuin PRA tarjoaa etua prosessoinnin ja standardoinnin kannalta, postkaptopriilin herkkyyden ja spesifisyyden sekä ARC:n optimaalisen raja-arvon tunteminen on ensiarvoisen tärkeää (16) auttaa PA-diagnoosissa (15, 17, 18). ja saattaa palvella paremmin kuin ARRPRA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: VinCent Wu, MD
- Puhelinnumero: +886927223278
- Sähköposti: q91421028@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- VinCent Wu, MD
- Puhelinnumero: +886937223278
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkamisikä alle 35 vuotta,
- verenpainetauti, jota on vaikea hallita hoidon aloittamisen jälkeen,
- hypertensiivisen kriisin kliininen esiintyminen,
- hypokaliemian tai metabolisen alkaloosin esiintyminen tai satunnainen aldosteroni-reniini-annos (ARR) >30 ja
- lisämunuaisen sattumanvaraisuutta ja verenpainetautia tai hypokalemiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (< 60, ml/min/1,73) m2)
- maksasairaus, johon liittyy kohonnut GPT (> 35)
- sydämen vajaatoiminta
- luokiteltu enemmän kuin NYHA II,
- kilpirauhasen liikatoiminta
- maligniteetti, johon liittyy etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
aldosteronismi, verenpainetauti
|
Verinäytteet otettiin tunnin kuluttua 50 mg kaptopriilin annon jälkeen. Testaus suoritetaan aamulla istuvalle avohoidolle.
|
verenpainetauti
|
Verinäytteet otettiin tunnin kuluttua 50 mg kaptopriilin annon jälkeen. Testaus suoritetaan aamulla istuvalle avohoidolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ARC:n määrittäminen toisin kuin PRA tarjoaa etua prosessoinnin ja standardoinnin kannalta, kun tiedetään kaptopriilin jälkeinen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200904076R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis
Kliiniset tutkimukset kaptopriili testi
-
Chongqing Medical UniversityChinese PLA General Hospital; Tianjin Medical University General Hospital; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointi
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Baskent UniversityValmis