- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00917345
원발성 알도스테론증의 진단: Post Captopril 활성 레닌 농도와 혈장 레닌 활성의 비교
배경: 원발성 알도스테론증(PA)의 진단을 위한 가장 일반적인 약리학적 검사는 captopril을 투여하여 비정상 알도스테론 대 혈장 레닌 활동(PRA)(ARR)이 지속되는지 여부를 검사하는 것이지만 PRA와 달리 활성 레닌 농도(ARC)가 이점을 제공할 수 있습니다. 처리 및 표준화와 관련하여.
목표: post captopril ARC가 PRA보다 원발성 알도스테론증(PA) 선별에 추가적인 이점을 제공하는지 평가하고 ARC를 사용하여 진단을 위한 역치를 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
알도스테론의 부적절한 생산을 특징으로 하는 원발성 알도스테론증(PA)은 고혈압 환자의 5-13%에 영향을 미칩니다(1, 2). 알도스테론-레닌 비율(ARR)을 스크리닝 테스트로 사용하면 이 질병의 진단율을 높일 수 있지만(2) 실험실 간에 표준화되지 않았습니다. ARR이 선별 검사로 사용된 이후 PA의 발생률이 증가함에 따라(3, 4) 비정형 증상으로 인해 PA 진단을 설정하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 정상 레닌-안지오텐신-알도스테론 축과 알도스테론 자율 분비를 감별하기 위한 캡토프릴 투여는 진단을 확인하는 데 안전하고 효과적인 검사임이 입증되었습니다(5-8). 여러 연구에서 captopril 단일 투여 후 ARR이 진단적이며(5-8) 알도스테론 생성 선종(APA)을 식별하기 위한 식염수 부하 검사만큼 민감하다는 것이 입증되었습니다(8).
활성 레닌 농도(ARC)는 수행하기가 훨씬 더 쉽습니다. 안지오텐시노겐으로부터 생성된 안지오텐신 I의 초기 생성에 이어 PRA(9)의 방사면역측정법과 달리 단일 면역방사측정법이 됩니다. 그것은 신체 자세와 무관하게 보행 상태에 대한 신뢰할 수 있고 편리한 스크리닝 도구로 입증되었습니다(10). 감소된 안지오텐시노겐 수준은 병리학적 상태(예: 간경변증, 심한 심부전)(11, 12) PRA 측정의 해리를 초래합니다. ARRARC를 생성하기 위해 알도스테론과 함께 PAC를 사용할 때 알도스테론증을 올바르게 분류하는 것으로 보고되었습니다(13). PRA는 매우 민감하지만 측정에 시간이 많이 걸리고 측정값은 실험실마다 상당히 다를 수 있습니다(14). 레닌이 억제된 알도스테론증에서 ARR의 비율은 분명히 변이체의 검출 한계 하한에 따라 달라집니다(15). PRA와 대조적으로 ARC의 결정은 처리 및 표준화와 관련하여 이점을 제공하지만 ARC의 최적 컷오프 값뿐만 아니라 postcaptopril 민감도 및 특이성을 아는 것이 가장 중요합니다(16) PA 진단에 도움이 됩니다(15, 17, 18). ARRPRA보다 더 나은 성능을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- VinCent Wu, MD
- 전화번호: +886937223278
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발병 연령 35세 미만,
- 치료 시작 후 조절하기 어려운 고혈압,
- 고혈압 위기의 임상적 발생,
- 저칼륨혈증 또는 대사성 알칼리증의 존재, 또는 무작위 알도스테론-레닌 비율(ARR) >30, 및
- 부신우연종 및 고혈압 또는 저칼륨혈증의 증거.
제외 기준:
- 예상 사구체 여과율이 상승한 만성 신장 질환(< 60, mL/min/1.73 m2)
- GPT가 상승한 간 질환(> 35)
- 심장 마비
- NYHA II 이상으로 분류,
- 갑상선 기능 항진증
- 전이를 동반한 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알도스테론증, 고혈압
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혈액 샘플링은 캡토프릴 50mg 투여 후 1시간 후에 이루어졌습니다. 테스트는 앉아서 걷는 환자에게 아침에 수행됩니다.
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고혈압
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혈액 샘플링은 캡토프릴 50mg 투여 후 1시간 후에 이루어졌습니다. 테스트는 앉아서 걷는 환자에게 아침에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PRA와 대조되는 ARC 결정은 처리 및 표준화와 관련하여 이점을 제공하며 포스트캡토프릴 민감도 및 특이성을 알고 있습니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200904076R
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