Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика первичного альдостеронизма: сравнение концентрации активного ренина после каптоприла и активности ренина в плазме

9 июня 2009 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Актуальность: Наиболее распространенным фармакологическим тестом для диагностики первичного альдостеронизма (ПА) является введение каптоприла для проверки того, сохраняется ли аномальная активность альдостерона в отношении ренниновой плазмы (PRA) (ARR), хотя активная концентрация реннина (ARC) в отличие от PRA может иметь преимущества. в отношении обработки и стандартизации.

Цель: оценить, дает ли ARC после каптоприла какие-либо дополнительные преимущества в скрининге первичного альдостеронизма (PA), чем PRA, и установить пороги для диагностики с использованием ARC.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный альдостеронизм (ПА), характеризующийся неадекватной выработкой альдостерона, поражает 5–13% пациентов с артериальной гипертензией (1, 2). Использование соотношения альдостерон-ренин (ARR) в качестве скринингового теста способствует увеличению частоты диагностики этого заболевания (2), но оно не стандартизировано в лабораториях. Поскольку заболеваемость ПА увеличилась с тех пор, как АРР стала использоваться в качестве скринингового теста (3, 4), могут возникнуть трудности в постановке диагноза ПА из-за атипичных проявлений. Введение каптоприла для дифференциации нормальной системы ренин-ангиотензин-альдостерон от автономной секреции альдостерона оказалось безопасным и эффективным тестом для подтверждения диагноза (5-8). Несколько исследований показали, что ARR после однократного приема каптоприла является диагностическим (5–8) и столь же чувствительным, как нагрузочный тест с физиологическим раствором для выявления альдостеронпродуцирующей аденомы (APA) (8).

Концентрацию активного реннина (ARC) выполнить значительно проще; представляет собой единый иммунорадиометрический анализ, в отличие от начального образования ангиотензина I, полученного из ангиотензиногена, с последующим радиоиммунным анализом PRA(9). Он был продемонстрирован как надежный и удобный инструмент для скрининга амбулаторных состояний, независимо от положения тела (10). Снижение уровня ангиотензиногена отмечается при патологическом статусе (напр. цирроз печени, тяжелая сердечная недостаточность) (11, 12), что приводит к диссоциации измерения PRA. Сообщается, что PAC при использовании в сочетании с альдостероном для получения ARRARC правильно классифицирует альдостеронизм (13). Хотя АФР обладает высокой чувствительностью, измерение занимает много времени, а измеренные значения могут значительно различаться в разных лабораториях (14). При альдостеронизме с подавлением ренина соотношение ARR явно зависит от нижнего предела обнаружения вариантов (15). Хотя определение ARC в отличие от PRA дает преимущество в отношении обработки и стандартизации, знание чувствительности и специфичности посткаптоприла, а также оптимального порогового значения ARC имеет первостепенное значение (16) и помогает в диагностике PA (15, 17, 18). и может обеспечить лучшую производительность, чем ARRPRA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • VinCent Wu, MD
          • Номер телефона: +886937223278

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были направлены в клиники гипертонии с подозрением на альдостеронизм после первоначальной оценки и зарегистрированы в Тайваньском исследовании первичного альдостеронизма (TAIPAI). Первоначальная оценка включала (1) возраст начала заболевания менее 35 лет, (2) артериальную гипертензию, которую трудно контролировать после начала терапии, (3) клинические проявления гипертонического криза, (4) наличие гипокалиемии или метаболического алкалоза или случайное соотношение альдостерон-ренин (ARR)> 30 и (5) признаки инциденталомы надпочечников и гипертензии или гипокалиемии. Все пациенты с намерением подтвердить и получившие тест на каптоприл были набраны, и данные были собраны проспективно.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст начала заболевания моложе 35 лет,
  2. артериальная гипертензия, которую трудно контролировать после начала терапии,
  3. клиническое течение гипертонического криза,
  4. наличие гипокалиемии или метаболического алкалоза, или случайное соотношение альдостерон-ренин (ARR) >30, и
  5. признаки инциденталомы надпочечников и гипертензии или гипокалиемии.

Критерий исключения:

  1. хроническая болезнь почек с повышенной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (< 60, мл/мин/1,73 м2)
  2. заболевание печени с повышенным уровнем GPT (> 35)
  3. сердечная недостаточность
  4. классифицируется как более чем NYHA II,
  5. гипертиреоз
  6. злокачественное новообразование с метастазами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
альдостеронизм, артериальная гипертензия
Образцы крови были получены через час после введения 50 мг каптоприла. Тестирование проводится утром на сидячем амбулаторном пациенте.
гипертония
Образцы крови были получены через час после введения 50 мг каптоприла. Тестирование проводится утром на сидячем амбулаторном пациенте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение ARC в отличие от PRA дает преимущество в отношении обработки и стандартизации, зная чувствительность и специфичность посткаптоприла.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться