- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00917345
Диагностика первичного альдостеронизма: сравнение концентрации активного ренина после каптоприла и активности ренина в плазме
Актуальность: Наиболее распространенным фармакологическим тестом для диагностики первичного альдостеронизма (ПА) является введение каптоприла для проверки того, сохраняется ли аномальная активность альдостерона в отношении ренниновой плазмы (PRA) (ARR), хотя активная концентрация реннина (ARC) в отличие от PRA может иметь преимущества. в отношении обработки и стандартизации.
Цель: оценить, дает ли ARC после каптоприла какие-либо дополнительные преимущества в скрининге первичного альдостеронизма (PA), чем PRA, и установить пороги для диагностики с использованием ARC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичный альдостеронизм (ПА), характеризующийся неадекватной выработкой альдостерона, поражает 5–13% пациентов с артериальной гипертензией (1, 2). Использование соотношения альдостерон-ренин (ARR) в качестве скринингового теста способствует увеличению частоты диагностики этого заболевания (2), но оно не стандартизировано в лабораториях. Поскольку заболеваемость ПА увеличилась с тех пор, как АРР стала использоваться в качестве скринингового теста (3, 4), могут возникнуть трудности в постановке диагноза ПА из-за атипичных проявлений. Введение каптоприла для дифференциации нормальной системы ренин-ангиотензин-альдостерон от автономной секреции альдостерона оказалось безопасным и эффективным тестом для подтверждения диагноза (5-8). Несколько исследований показали, что ARR после однократного приема каптоприла является диагностическим (5–8) и столь же чувствительным, как нагрузочный тест с физиологическим раствором для выявления альдостеронпродуцирующей аденомы (APA) (8).
Концентрацию активного реннина (ARC) выполнить значительно проще; представляет собой единый иммунорадиометрический анализ, в отличие от начального образования ангиотензина I, полученного из ангиотензиногена, с последующим радиоиммунным анализом PRA(9). Он был продемонстрирован как надежный и удобный инструмент для скрининга амбулаторных состояний, независимо от положения тела (10). Снижение уровня ангиотензиногена отмечается при патологическом статусе (напр. цирроз печени, тяжелая сердечная недостаточность) (11, 12), что приводит к диссоциации измерения PRA. Сообщается, что PAC при использовании в сочетании с альдостероном для получения ARRARC правильно классифицирует альдостеронизм (13). Хотя АФР обладает высокой чувствительностью, измерение занимает много времени, а измеренные значения могут значительно различаться в разных лабораториях (14). При альдостеронизме с подавлением ренина соотношение ARR явно зависит от нижнего предела обнаружения вариантов (15). Хотя определение ARC в отличие от PRA дает преимущество в отношении обработки и стандартизации, знание чувствительности и специфичности посткаптоприла, а также оптимального порогового значения ARC имеет первостепенное значение (16) и помогает в диагностике PA (15, 17, 18). и может обеспечить лучшую производительность, чем ARRPRA.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- VinCent Wu, MD
- Номер телефона: +886937223278
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст начала заболевания моложе 35 лет,
- артериальная гипертензия, которую трудно контролировать после начала терапии,
- клиническое течение гипертонического криза,
- наличие гипокалиемии или метаболического алкалоза, или случайное соотношение альдостерон-ренин (ARR) >30, и
- признаки инциденталомы надпочечников и гипертензии или гипокалиемии.
Критерий исключения:
- хроническая болезнь почек с повышенной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (< 60, мл/мин/1,73 м2)
- заболевание печени с повышенным уровнем GPT (> 35)
- сердечная недостаточность
- классифицируется как более чем NYHA II,
- гипертиреоз
- злокачественное новообразование с метастазами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
альдостеронизм, артериальная гипертензия
|
Образцы крови были получены через час после введения 50 мг каптоприла. Тестирование проводится утром на сидячем амбулаторном пациенте.
|
|
гипертония
|
Образцы крови были получены через час после введения 50 мг каптоприла. Тестирование проводится утром на сидячем амбулаторном пациенте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение ARC в отличие от PRA дает преимущество в отношении обработки и стандартизации, зная чувствительность и специфичность посткаптоприла.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200904076R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .