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Diagnóstico de aldosteronismo primario: comparación de la concentración de renina activa poscaptopril y la actividad de renina plasmática

9 de junio de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Antecedentes: La prueba farmacológica más común para el diagnóstico de aldosteronismo primario (AP) es la administración de captopril para examinar si persiste la actividad anormal de aldosterona a renina plasmática (PRA)(ARR), aunque la concentración de renina activa (ARC) en contraste con PRA puede ofrecer ventajas con respecto al procesamiento y la estandarización.

Objetivo: Evaluar si la ARC post captopril ofrece alguna ventaja adicional en el cribado del aldosteronismo primario (AP) frente a la PRA y establecer umbrales para el diagnóstico mediante la ARC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aldosteronismo primario (AP), caracterizado por una producción inadecuada de aldosterona, afecta al 5-13% de los pacientes con hipertensión(1, 2). El uso del cociente aldosterona-renina (RRA) como prueba de tamizaje contribuye para el aumento de la tasa de diagnóstico de esta enfermedad(2), pero no está estandarizado entre los laboratorios. Dado que la incidencia de AP ha aumentado desde que se utilizó ARR como prueba de detección (3, 4), la dificultad para establecer un diagnóstico de AP puede deberse a manifestaciones atípicas. La administración de captopril para diferenciar el eje normal renina-angiotensina-aldosterona de la secreción autónoma de aldosterona ha demostrado ser una prueba segura y eficaz en la confirmación del diagnóstico (5-8). Varios estudios han demostrado que la ARR después de una dosis única de captopril es diagnóstica (5-8) y tan sensible como la prueba de carga salina para la identificación de adenoma productor de aldosterona (APA) (8).

La concentración de renina activa (ARC) es considerablemente más fácil de realizar; siendo un único ensayo inmunorradiométrico en contraposición a la generación inicial de angiotensina I generada a partir de angiotensinógeno seguido de radioinmunoensayo de PRA(9). Se demostró como una herramienta de detección confiable y conveniente para condiciones ambulatorias, independientemente de la postura corporal (10). La disminución del nivel de angiotensinógeno se observa en el estado patológico (p. cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca severa) (11, 12) que resulta en una disociación de la medición de PRA. Se ha informado que PAC, cuando se usa junto con aldosterona para producir un ARRARC, clasifica correctamente el aldosteronismo (13). Aunque la PRA es muy sensible, la medición requiere mucho tiempo y los valores medidos pueden variar considerablemente entre laboratorios(14). En el aldosteronismo con renina suprimida, la proporción de ARR depende claramente del límite inferior de detección de las variantes(15). Aunque la determinación de ARC en contraste con PRA ofrece ventajas con respecto al procesamiento y la estandarización, conocer la sensibilidad y especificidad poscaptopril, así como el valor de corte óptimo de ARC, es de suma importancia (16) para ayudar al diagnóstico de PA (15, 17, 18) y podría tener un mejor rendimiento que ARRPRA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: VinCent Wu, MD
  • Número de teléfono: +886927223278
  • Correo electrónico: q91421028@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • VinCent Wu, MD
          • Número de teléfono: +886937223278

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron remitidos a las clínicas de hipertensión por sospecha de aldosteronismo después de una evaluación inicial, y registrados en la Investigación Primaria de Aldosteronismo de Taiwán (TAIPAI). La evaluación inicial incluyó (1) edad de inicio menor de 35 años, (2) hipertensión de difícil control después de iniciar el tratamiento, (3) aparición clínica de una crisis hipertensiva, (4) presencia de hipopotasemia o alcalosis metabólica, o una relación aleatoria de aldosterona-renina (ARR)> 30, y (5) evidencia de incidentaloma suprarrenal e hipertensión o hipopotasemia. Se reclutaron todos los pacientes con intención de confirmar y recibieron la prueba de captopril y los datos se recopilaron prospectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad de inicio antes de los 35 años,
  2. hipertensión que es difícil de controlar después de iniciar la terapia,
  3. aparición clínica de una crisis hipertensiva,
  4. la presencia de hipopotasemia o alcalosis metabólica, o una relación aleatoria de aldosterona-renina (ARR)> 30, y
  5. evidencia de incidentaloma suprarrenal e hipertensión o hipopotasemia.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular estimada elevada (< 60, ml/min/1,73 m2)
  2. enfermedad hepática con GPT elevada (> 35)
  3. insuficiencia cardiaca
  4. clasificado como más que NYHA II,
  5. hipertiroidismo
  6. malignidad con metástasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
aldosteronismo, hipertensión
Las muestras de sangre se obtuvieron una hora después de la administración de 50 mg de captopril. La prueba se realiza por la mañana en un paciente ambulatorio sentado.
hipertensión
Las muestras de sangre se obtuvieron una hora después de la administración de 50 mg de captopril. La prueba se realiza por la mañana en un paciente ambulatorio sentado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La determinación de ARC frente a PRA ofrece ventajas en cuanto a procesamiento y estandarización, conociendo la sensibilidad y especificidad postcaptopril
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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