Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av primær aldosteronisme: Sammenligning av postkaptopril aktiv reninkonsentrasjon og plasmareninaktivitet

9. juni 2009 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bakgrunn: Den vanligste farmakologiske testen for diagnostisering av primær aldosteronisme (PA) er administrering av kaptopril for å undersøke om unormal aldosteron til plasma renninaktivitet (PRA)(ARR) vedvarer, selv om aktiv renninkonsentrasjon (ARC) i motsetning til PRA kan gi fordeler med hensyn til bearbeiding og standardisering.

Mål: Å vurdere om post captopril ARC gir noen ekstra fordel ved screening av primær aldosteronisme (PA) enn PRA og etablere terskler for diagnosen ved hjelp av ARC.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA), karakterisert ved en upassende produksjon av aldosteron, rammer 5-13 % av pasientene med hypertensjon(1, 2). Bruken av aldosteron-renin ratio (ARR) som screeningtest bidrar til økt diagnostisk frekvens av denne sykdommen(2), men den er ikke standardisert blant laboratorier. Siden forekomsten av PA har økt siden ARR har blitt brukt som screeningtest (3, 4), kan vanskelighetene med å etablere en PA-diagnose oppstå på grunn av atypiske manifestasjoner. Administrering av kaptopril for å skille den normale renin-angiotensin-aldosteronaksen fra autonom sekresjon av aldosteron har vist seg å være en sikker og effektiv test for bekreftelse av diagnosen (5-8). Flere studier har vist at ARR etter en enkelt dose kaptopril er diagnostisk (5-8) og like sensitiv som saltoppløsningstesten for identifisering av aldosteronproduserende adenom (APA)(8).

Aktiv renninkonsentrasjon (ARC) er betydelig lettere å utføre; være en enkelt immunradiometrisk analyse i motsetning til den første generasjonen av angiotensin I generert fra angiotensinogen etterfulgt av radioimmunoassay av PRA(9). Det ble demonstrert som et pålitelig og praktisk screeningsverktøy for ambulante tilstander, uavhengig av kroppsholdning (10). Redusert angiotensinogennivå er notert i patologisk status (f.eks. levercirrhose, alvorlig hjertesvikt) (11, 12) som resulterer i dissosiasjon av PRA-måling. Når PAC brukes sammen med aldosteron for å produsere en ARRARC, er det rapportert å klassifisere aldosteronisme riktig(13). Selv om PRA er høysensitiv, er målingen tidkrevende og målte verdier kan variere betydelig mellom laboratorier(14). Ved aldosteronisme med undertrykt renin er forholdet mellom ARR klart avhengig av variantens nedre deteksjonsgrense(15). Selv om bestemmelse av ARC i motsetning til PRA gir fordeler med hensyn til prosessering og standardisering, er det avgjørende å kjenne postkaptoprils sensitivitet og spesifisitet samt den optimale cut off-verdien til ARC (16) hjelp til diagnosen PA (15, 17, 18) og kan tjene bedre ytelse enn ARRPRA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • VinCent Wu, MD
          • Telefonnummer: +886937223278

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble henvist til hypertensjonsklinikker for mistanke om aldosteronisme etter en innledende evaluering, og registrert i Taiwan Primary Aldosteronism Investigation (TAIPAI). Den første evalueringen inkluderte (1) alder ved debut yngre enn 35 år, (2) hypertensjon som er vanskelig å kontrollere etter oppstart av behandling, (3) klinisk forekomst av en hypertensiv krise, (4) tilstedeværelse av hypokaliemi eller metabolsk alkalose, eller en tilfeldig aldosteron-renin-rasjon (ARR) >30, og (5) tegn på binyrebarksykdom og hypertensjon eller hypokalemi. Alle pasienter med intensjon om å bekrefte og mottatt kaptopriltest ble rekruttert og data ble prospektivt samlet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ved debut yngre enn 35 år,
  2. hypertensjon som er vanskelig å kontrollere etter oppstart av behandling,
  3. klinisk forekomst av hypertensiv krise,
  4. tilstedeværelsen av hypokaliemi eller metabolsk alkalose, eller en tilfeldig aldosteron-renin-rasjon (ARR) >30, og
  5. tegn på adrenal incidentaloma og hypertensjon eller hypokalemi.

Ekskluderingskriterier:

  1. kronisk nyresykdom med forhøyet estimert glomerulær filtrasjonshastighet (< 60, ml/min/1,73 m2)
  2. leversykdom med forhøyet GPT (> 35)
  3. hjertefeil
  4. klassifisert som mer enn NYHA II,
  5. hypertyreose
  6. malignitet med metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
aldosteronisme, hypertensjon
Blodprøvene ble tatt en time etter administrering av 50 mg kaptopril. Testingen utføres om morgenen på en sittende ambulerende pasient
hypertensjon
Blodprøvene ble tatt en time etter administrering av 50 mg kaptopril. Testingen utføres om morgenen på en sittende ambulerende pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av ARC i motsetning til PRA gir fordeler med hensyn til prosessering og standardisering, med kjennskap til postcaptoprils sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere