Progression des symptômes cognitifs et physiques dans la sclérose en plaques
10 avril 2018 mis à jour par: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Progression des symptômes cognitifs, affectifs et physiques dans la sclérose en plaques.
Le but de cette étude est d'examiner le processus de prise de conscience, d'apprentissage et de jugement des patients atteints de sclérose en plaques sur une période de 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) éprouvent fréquemment des difficultés cognitives et émotionnelles.
Ces symptômes neuropsychiatriques sont connus pour être associés à une qualité de vie réduite.
Cependant, on sait peu de choses sur l'évolution des difficultés neuropsychiatriques des patients atteints de SEP et sur la façon dont ces changements neuropsychiatriques peuvent être liés à d'autres symptômes de la SEP.
Le but de la présente étude est d'examiner l'état cognitif et émotionnel des patients atteints de SEP au fil du temps dans le cadre d'évaluations neuropsychologiques standard dans un cadre de pratique privée.
Les patients atteints de SEP se présentant pour une évaluation neuropsychologique au MidAmerica Neuroscience Institute auront la possibilité de participer à une évaluation approfondie de leurs symptômes cognitifs et affectifs de SEP.
Ils seront ensuite suivis cliniquement et feront l'objet d'une réévaluation annuelle sur une période de 3 ans.
Nous espérons que cette étude nous aidera à mieux comprendre les facteurs associés à l'aggravation de la cognition dans la SEP.
Une meilleure compréhension des facteurs associés au déclin cognitif et affectif de la SEP pourrait conduire à l'identification et au traitement précoces des patients à risque.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins en neurologie
La description
Critère d'intégration:
- - Sujets masculins / féminins âgés d'au moins 18 ans avec un diagnostic de sclérose en plaques cliniquement définie (CDMS) ou de syndrome cliniquement isolé (CIS) confirmé par un neurologue.
- Les sujets doivent être en mesure de donner un consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole de l'étude. Les sujets doivent également être capables de lire, écrire et comprendre l'anglais.
- Sont capables de répondre aux exigences de la batterie de tests neuropsychologiques.
Critère d'exclusion:
- À en juger par l'investigateur, tout trouble ou médicament concomitant cliniquement significatif, instable ou majeur.
- De l'avis de l'investigateur ne devrait pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Première publication (Estimation)
17 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 080514
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .