- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00922831
Progresjon av kognitive og fysiske symptomer ved multippel sklerose
10. april 2018 oppdatert av: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Progresjon av kognitive, affektive og fysiske symptomer ved multippel sklerose.
Hensikten med denne studien er å se på multippel sklerosepasienters prosess med bevissthet, læring og vurderingsstatus over en 3-års periode.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med multippel sklerose (MS) opplever ofte kognitive og emosjonelle vansker.
Disse nevropsykiatriske symptomene er kjent for å være assosiert med redusert livskvalitet.
Det er imidlertid lite kjent om utviklingen av MS-pasienters nevropsykiatriske vansker og hvordan disse nevropsykiatriske endringene kan være relatert til andre MS-symptomer.
Hensikten med denne studien er å undersøke MS-pasienters kognitive og emosjonelle status over tid som en del av standard nevropsykologiske evalueringer i en privat praksis.
MS-pasienter som presenterer for nevropsykologisk evaluering ved MidAmerica Neuroscience Institute vil få muligheten til å delta i en grundig evaluering av deres kognitive og affektive MS-symptomer.
De vil deretter bli fulgt klinisk og få re-evaluering over en periode på 3 år på årsbasis.
Det er å håpe at denne studien vil hjelpe oss å få en bedre forståelse av faktorene forbundet med forverring av kognisjon ved MS.
En større forståelse av faktorene knyttet til kognitiv og affektiv nedgang i MS-hjelp kan føre til tidlig identifisering og behandling av risikopasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nevrologisk omsorgsklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige/kvinnelige forsøkspersoner minst 18 år med diagnosen Clinically Definite Multiple Sclerosis (CDMS) eller Clinically Isolated Syndrome (CIS) som bekreftet av en nevrolog.
- Forsøkspersonene må kunne gi skriftlig informert samtykke og overholde studieprotokollen. Fagene må også kunne lese, skrive og forstå engelsk.
- Er i stand til å utføre kravene til det nevropsykologiske testbatteriet.
Ekskluderingskriterier:
- Som bedømt av etterforskeren, enhver klinisk signifikant, ustabil eller alvorlig samtidig lidelse eller medisiner.
- Etter etterforskerens mening bør ikke delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 080514
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .