- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00922831
Progrese kognitivních a fyzických příznaků u roztroušené sklerózy
10. dubna 2018 aktualizováno: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Progrese kognitivních, afektivních a fyzických příznaků u roztroušené sklerózy.
Účelem této studie je podívat se na proces uvědomění, učení a posuzování stavu pacientů s roztroušenou sklerózou v průběhu 3 let.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s roztroušenou sklerózou (RS) mají často kognitivní a emocionální potíže.
Je známo, že tyto neuropsychiatrické symptomy jsou spojeny se sníženou kvalitou života.
O vývoji neuropsychiatrických potíží pacientů s RS a o tom, jak mohou tyto neuropsychiatrické změny souviset s jinými symptomy RS, je však známo jen málo.
Účelem této studie je zkoumat kognitivní a emocionální stav pacientů s RS v průběhu času jako součást standardních neuropsychologických hodnocení v prostředí soukromé praxe.
Pacienti s RS, kteří se dostaví k neuropsychologickému vyšetření na MidAmerica Neuroscience Institute, budou mít možnost zúčastnit se důkladného hodnocení jejich kognitivních a afektivních symptomů RS.
Poté budou klinicky sledováni a budou každoročně po dobu 3 let přehodnocováni.
Doufáme, že tato studie nám pomůže lépe porozumět faktorům spojeným se zhoršením kognice u RS.
Větší pochopení faktorů spojených s kognitivním a afektivním poklesem RS by mohlo vést k včasné identifikaci a léčbě rizikových pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neurologická klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži/ženy ve věku alespoň 18 let s diagnózou klinicky definitivní roztroušené sklerózy (CDMS) nebo klinicky izolovaným syndromem (CIS) potvrzenou neurologem.
- Subjekty musí být schopny dát písemný informovaný souhlas a dodržovat protokol studie. Subjekty musí také umět číst, psát a rozumět angličtině.
- Jsou schopni plnit požadavky baterie neuropsychologických testů.
Kritéria vyloučení:
- Podle posouzení zkoušejícího jakákoli klinicky významná, nestabilní nebo závažná doprovodná porucha nebo léky.
- Podle názoru zkoušejícího by se neměl studie účastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 080514
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .