Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progrese kognitivních a fyzických příznaků u roztroušené sklerózy

Progrese kognitivních, afektivních a fyzických příznaků u roztroušené sklerózy.

Účelem této studie je podívat se na proces uvědomění, učení a posuzování stavu pacientů s roztroušenou sklerózou v průběhu 3 let.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Pacienti s roztroušenou sklerózou (RS) mají často kognitivní a emocionální potíže. Je známo, že tyto neuropsychiatrické symptomy jsou spojeny se sníženou kvalitou života. O vývoji neuropsychiatrických potíží pacientů s RS a o tom, jak mohou tyto neuropsychiatrické změny souviset s jinými symptomy RS, je však známo jen málo. Účelem této studie je zkoumat kognitivní a emocionální stav pacientů s RS v průběhu času jako součást standardních neuropsychologických hodnocení v prostředí soukromé praxe. Pacienti s RS, kteří se dostaví k neuropsychologickému vyšetření na MidAmerica Neuroscience Institute, budou mít možnost zúčastnit se důkladného hodnocení jejich kognitivních a afektivních symptomů RS. Poté budou klinicky sledováni a budou každoročně po dobu 3 let přehodnocováni. Doufáme, že tato studie nám pomůže lépe porozumět faktorům spojeným se zhoršením kognice u RS. Větší pochopení faktorů spojených s kognitivním a afektivním poklesem RS by mohlo vést k včasné identifikaci a léčbě rizikových pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži/ženy ve věku alespoň 18 let s diagnózou klinicky definitivní roztroušené sklerózy (CDMS) nebo klinicky izolovaným syndromem (CIS) potvrzenou neurologem.
  • Subjekty musí být schopny dát písemný informovaný souhlas a dodržovat protokol studie. Subjekty musí také umět číst, psát a rozumět angličtině.
  • Jsou schopni plnit požadavky baterie neuropsychologických testů.

Kritéria vyloučení:

  • Podle posouzení zkoušejícího jakákoli klinicky významná, nestabilní nebo závažná doprovodná porucha nebo léky.
  • Podle názoru zkoušejícího by se neměl studie účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit