- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00922831
Postęp symptomów poznawczych i fizycznych w stwardnieniu rozsianym
10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Postęp symptomów poznawczych, afektywnych i fizycznych w stwardnieniu rozsianym.
Celem tego badania jest przyjrzenie się pacjentom ze stwardnieniem rozsianym procesowi świadomości, uczenia się i oceniania statusu przez okres 3 lat.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (SM) często doświadczają trudności poznawczych i emocjonalnych.
Wiadomo, że te objawy neuropsychiatryczne są związane z obniżoną jakością życia.
Jednak niewiele wiadomo na temat ewolucji trudności neuropsychiatrycznych pacjentów z SM oraz tego, w jaki sposób te zmiany neuropsychiatryczne mogą być związane z innymi objawami SM.
Celem niniejszego badania jest zbadanie stanu poznawczego i emocjonalnego pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w czasie jako część standardowych ocen neuropsychologicznych w warunkach prywatnej praktyki.
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym zgłaszający się na ocenę neuropsychologiczną w MidAmerica Neuroscience Institute otrzymają możliwość uczestniczenia w dokładnej ocenie poznawczych i afektywnych objawów SM.
Następnie będą oni obserwowani klinicznie i corocznie poddawani ponownej ocenie przez okres 3 lat.
Mamy nadzieję, że to badanie pomoże nam lepiej zrozumieć czynniki związane z pogorszeniem funkcji poznawczych w SM.
Lepsze zrozumienie czynników związanych ze spadkiem funkcji poznawczych i afektywnych w SM może pomóc we wczesnej identyfikacji i leczeniu pacjentów z grupy ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Opieki Neurologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni/kobiety w wieku co najmniej 18 lat z rozpoznaniem klinicznie określonego stwardnienia rozsianego (CDMS) lub klinicznie izolowanego zespołu (CIS) potwierdzonego przez neurologa.
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i przestrzegać protokołu badania. Przedmioty muszą również umieć czytać, pisać i rozumieć język angielski.
- Są w stanie wykonać wymagania baterii testów neuropsychologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- W ocenie badacza wszelkie istotne klinicznie, niestabilne lub poważne współistniejące zaburzenia lub leki.
- W opinii Badacza nie powinien brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080514
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone