- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00922831
Kognitiivisten ja fyysisten oireiden eteneminen multippeliskleroosissa
tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Kognitiivisten, affektiivisten ja fyysisten oireiden eteneminen multippeliskleroosissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella multippeliskleroosipotilaiden tietoisuuden, oppimisen ja arvioinnin prosessia kolmen vuoden ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla on usein kognitiivisia ja emotionaalisia vaikeuksia.
Näiden neuropsykiatristen oireiden tiedetään liittyvän heikentyneeseen elämänlaatuun.
Kuitenkin vain vähän tiedetään MS-potilaiden neuropsykiatristen ongelmien kehityksestä ja siitä, kuinka nämä neuropsykiatriset muutokset voivat liittyä muihin MS-oireisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MS-potilaiden kognitiivista ja emotionaalista tilaa ajan mittaan osana tavanomaisia neuropsykologisia arviointeja yksityisellä vastaanotolla.
MidAmerica Neuroscience Institutessa neuropsykologiseen arviointiin saapuville MS-potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua kognitiivisten ja affektiivisten MS-oireidensa perusteelliseen arviointiin.
Heitä seurataan sitten kliinisesti ja he saavat uudelleenarvioinnin 3 vuoden ajan vuosittain.
Tämän tutkimuksen toivotaan auttavan meitä ymmärtämään paremmin tekijöitä, jotka liittyvät MS-taudin kognition huononemiseen.
MS-taudin kognitiiviseen ja affektiiviseen heikkenemiseen liittyvien tekijöiden parempi ymmärtäminen voi johtaa riskipotilaiden varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurologian klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/nainen, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on neurologin vahvistama kliinisesti selvä multippeliskleroosi (CDMS) tai kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS).
- Tutkittavien on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa. Aiheiden tulee myös osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
- Pystyvät suorittamaan neuropsykologisen testiakun vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan arvioiden mukaan mikä tahansa kliinisesti merkittävä, epävakaa tai vakava samanaikainen häiriö tai lääkkeet.
- Tutkijan mielestä ei pitäisi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080514
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina