- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00922831
Progressie van cognitieve en fysieke symptomen bij multiple sclerose
10 april 2018 bijgewerkt door: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Progressie van cognitieve, affectieve en fysieke symptomen bij multiple sclerose.
Het doel van deze studie is om te kijken naar het proces van bewustzijn, leren en beoordelen van patiënten met multiple sclerose over een periode van 3 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met multiple sclerose (MS) ervaren vaak cognitieve en emotionele problemen.
Het is bekend dat deze neuropsychiatrische symptomen verband houden met een verminderde kwaliteit van leven.
Er is echter weinig bekend over de evolutie van de neuropsychiatrische problemen van MS-patiënten en hoe deze neuropsychiatrische veranderingen verband kunnen houden met andere MS-symptomen.
Het doel van de huidige studie is om de cognitieve en emotionele status van MS-patiënten in de loop van de tijd te onderzoeken als onderdeel van standaard neuropsychologische evaluaties in een privépraktijk.
MS-patiënten die zich presenteren voor neuropsychologische evaluatie bij het MidAmerica Neuroscience Institute zullen de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan een grondige evaluatie van hun cognitieve en affectieve MS-symptomen.
Daarna worden ze klinisch gevolgd en gedurende een periode van 3 jaar jaarlijks opnieuw geëvalueerd.
We hopen dat deze studie ons zal helpen een beter begrip te krijgen van de factoren die samenhangen met verslechterende cognitie bij MS.
Een beter begrip van de factoren die verband houden met cognitieve en affectieve achteruitgang bij MS-hulp zou kunnen leiden tot een vroege identificatie en behandeling van risicopatiënten.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek Neurologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke/vrouwelijke proefpersonen van ten minste 18 jaar met een diagnose van klinisch definitieve multiple sclerose (CDMS) of klinisch geïsoleerd syndroom (CIS), zoals bevestigd door een neuroloog.
- Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven en zich houden aan het onderzoeksprotocol. Onderwerpen moeten ook Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen.
- In staat zijn om de eisen van de neuropsychologische testbatterij uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Naar het oordeel van de onderzoeker, elke klinisch significante, onstabiele of belangrijke bijkomende aandoening of medicatie.
- Naar het oordeel van de Onderzoeker mag niet worden deelgenomen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 080514
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .