Прогрессирование когнитивных и физических симптомов при рассеянном склерозе
10 апреля 2018 г. обновлено: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Прогрессирование когнитивных, аффективных и физических симптомов при рассеянном склерозе.
Целью данного исследования является изучение процесса осознания, обучения и суждения о состоянии пациентов с рассеянным склерозом в течение трехлетнего периода времени.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Больные рассеянным склерозом (РС) часто испытывают когнитивные и эмоциональные трудности.
Известно, что эти психоневрологические симптомы связаны со снижением качества жизни.
Однако мало что известно об эволюции нейропсихиатрических трудностей у пациентов с РС и о том, как эти нейропсихиатрические изменения могут быть связаны с другими симптомами РС.
Целью настоящего исследования является изучение когнитивного и эмоционального статуса пациентов с рассеянным склерозом с течением времени в рамках стандартной нейропсихологической оценки в условиях частной практики.
Пациентам с рассеянным склерозом, направляющимся на нейропсихологическую оценку в MidAmerica Neuroscience Institute, будет предоставлена возможность принять участие в тщательной оценке их когнитивных и аффективных симптомов рассеянного склероза.
Затем они будут наблюдаться клинически и проходить повторную оценку в течение 3 лет на ежегодной основе.
Есть надежда, что это исследование поможет нам лучше понять факторы, связанные с ухудшением когнитивных функций при РС.
Лучшее понимание факторов, связанных с когнитивным и аффективным снижением при РС, может помочь в раннем выявлении и лечении пациентов из группы риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника неврологической помощи
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского/женского пола в возрасте не менее 18 лет с диагнозом клинически определенного рассеянного склероза (CDMS) или клинически изолированного синдрома (CIS), подтвержденным неврологом.
- Субъекты должны быть в состоянии дать письменное информированное согласие и соблюдать протокол исследования. Субъекты также должны уметь читать, писать и понимать по-английски.
- Способны выполнять требования батареи нейропсихологических тестов.
Критерий исключения:
- По мнению исследователя, любое клинически значимое, нестабильное или серьезное сопутствующее расстройство или прием лекарств.
- По мнению следователя, не должен участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 080514
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .