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Progressão de sintomas cognitivos e físicos na esclerose múltipla

Progressão de sintomas cognitivos, afetivos e físicos na esclerose múltipla.

O objetivo deste estudo é observar o processo de conscientização, aprendizado e julgamento de pacientes com esclerose múltipla durante um período de 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com esclerose múltipla (EM) frequentemente apresentam dificuldades cognitivas e emocionais. Sabe-se que esses sintomas neuropsiquiátricos estão associados à redução da qualidade de vida. No entanto, pouco se sabe sobre a evolução das dificuldades neuropsiquiátricas dos pacientes com EM e como essas alterações neuropsiquiátricas podem estar relacionadas a outros sintomas da EM. O objetivo do presente estudo é examinar o estado cognitivo e emocional dos pacientes com EM ao longo do tempo como parte de avaliações neuropsicológicas padrão em um ambiente de prática privada. Os pacientes com EM que se apresentam para avaliação neuropsicológica no MidAmerica Neuroscience Institute terão a opção de participar de uma avaliação completa de seus sintomas cognitivos e afetivos de EM. Eles serão então acompanhados clinicamente e receberão uma reavaliação durante um período de 3 anos anualmente. Espera-se que este estudo nos ajude a obter uma melhor compreensão dos fatores associados à piora da cognição na EM. Uma maior compreensão dos fatores associados ao declínio cognitivo e afetivo na ajuda da EM pode levar à identificação e tratamento precoce de pacientes em risco.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de Neurologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino/feminino com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico de Esclerose Múltipla Clinicamente Definida (CDMS) ou Síndrome Clinicamente Isolada (CIS), conforme confirmado por um neurologista.
  • Os indivíduos devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito e cumprir o protocolo do estudo. Os indivíduos também devem ser capazes de ler, escrever e entender o inglês.
  • São capazes de cumprir os requisitos da bateria de testes neuropsicológicos.

Critério de exclusão:

  • A julgar pelo investigador, qualquer distúrbio ou medicamentos concomitantes clinicamente significativos, instáveis ​​ou importantes.
  • Na opinião do Investigador, não deve participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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