- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00922831
Progressão de sintomas cognitivos e físicos na esclerose múltipla
10 de abril de 2018 atualizado por: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Progressão de sintomas cognitivos, afetivos e físicos na esclerose múltipla.
O objetivo deste estudo é observar o processo de conscientização, aprendizado e julgamento de pacientes com esclerose múltipla durante um período de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com esclerose múltipla (EM) frequentemente apresentam dificuldades cognitivas e emocionais.
Sabe-se que esses sintomas neuropsiquiátricos estão associados à redução da qualidade de vida.
No entanto, pouco se sabe sobre a evolução das dificuldades neuropsiquiátricas dos pacientes com EM e como essas alterações neuropsiquiátricas podem estar relacionadas a outros sintomas da EM.
O objetivo do presente estudo é examinar o estado cognitivo e emocional dos pacientes com EM ao longo do tempo como parte de avaliações neuropsicológicas padrão em um ambiente de prática privada.
Os pacientes com EM que se apresentam para avaliação neuropsicológica no MidAmerica Neuroscience Institute terão a opção de participar de uma avaliação completa de seus sintomas cognitivos e afetivos de EM.
Eles serão então acompanhados clinicamente e receberão uma reavaliação durante um período de 3 anos anualmente.
Espera-se que este estudo nos ajude a obter uma melhor compreensão dos fatores associados à piora da cognição na EM.
Uma maior compreensão dos fatores associados ao declínio cognitivo e afetivo na ajuda da EM pode levar à identificação e tratamento precoce de pacientes em risco.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Neurologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino/feminino com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico de Esclerose Múltipla Clinicamente Definida (CDMS) ou Síndrome Clinicamente Isolada (CIS), conforme confirmado por um neurologista.
- Os indivíduos devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito e cumprir o protocolo do estudo. Os indivíduos também devem ser capazes de ler, escrever e entender o inglês.
- São capazes de cumprir os requisitos da bateria de testes neuropsicológicos.
Critério de exclusão:
- A julgar pelo investigador, qualquer distúrbio ou medicamentos concomitantes clinicamente significativos, instáveis ou importantes.
- Na opinião do Investigador, não deve participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 080514
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