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Progresión de los síntomas cognitivos y físicos en la esclerosis múltiple

Progresión de los síntomas cognitivos, afectivos y físicos en la esclerosis múltiple.

El propósito de este estudio es observar el proceso de toma de conciencia, aprendizaje y evaluación del estado de los pacientes con esclerosis múltiple durante un período de 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con esclerosis múltiple (EM) experimentan con frecuencia dificultades cognitivas y emocionales. Se sabe que estos síntomas neuropsiquiátricos están asociados con una calidad de vida reducida. Sin embargo, se sabe poco sobre la evolución de las dificultades neuropsiquiátricas de los pacientes con EM y cómo estos cambios neuropsiquiátricos pueden estar relacionados con otros síntomas de la EM. El propósito del presente estudio es examinar el estado cognitivo y emocional de los pacientes con EM a lo largo del tiempo como parte de las evaluaciones neuropsicológicas estándar en un entorno de práctica privada. Los pacientes con EM que se presenten para una evaluación neuropsicológica en el MidAmerica Neuroscience Institute tendrán la opción de participar en una evaluación exhaustiva de sus síntomas cognitivos y afectivos de EM. Luego serán seguidos clínicamente y recibirán una reevaluación durante un período de 3 años anualmente. Se espera que este estudio nos ayude a obtener una mejor comprensión de los factores asociados con el empeoramiento de la cognición en la EM. Una mayor comprensión de los factores asociados con el deterioro cognitivo y afectivo en la ayuda de la EM podría conducir a la identificación y el tratamiento tempranos de los pacientes en riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención de neurología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos/femeninos de al menos 18 años de edad con un diagnóstico de Esclerosis Múltiple Clínicamente Definida (CDMS) o Síndrome Clínicamente Aislado (CIS) confirmado por un neurólogo.
  • Los sujetos deben poder dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con el protocolo del estudio. Los sujetos también deben poder leer, escribir y entender inglés.
  • Son capaces de realizar los requisitos de la batería de pruebas neuropsicológicas.

Criterio de exclusión:

  • A juicio del investigador, cualquier trastorno o medicamento clínicamente significativo, inestable o importante concomitante.
  • En opinión del Investigador no debe participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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