- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00922831
Progresión de los síntomas cognitivos y físicos en la esclerosis múltiple
10 de abril de 2018 actualizado por: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Progresión de los síntomas cognitivos, afectivos y físicos en la esclerosis múltiple.
El propósito de este estudio es observar el proceso de toma de conciencia, aprendizaje y evaluación del estado de los pacientes con esclerosis múltiple durante un período de 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con esclerosis múltiple (EM) experimentan con frecuencia dificultades cognitivas y emocionales.
Se sabe que estos síntomas neuropsiquiátricos están asociados con una calidad de vida reducida.
Sin embargo, se sabe poco sobre la evolución de las dificultades neuropsiquiátricas de los pacientes con EM y cómo estos cambios neuropsiquiátricos pueden estar relacionados con otros síntomas de la EM.
El propósito del presente estudio es examinar el estado cognitivo y emocional de los pacientes con EM a lo largo del tiempo como parte de las evaluaciones neuropsicológicas estándar en un entorno de práctica privada.
Los pacientes con EM que se presenten para una evaluación neuropsicológica en el MidAmerica Neuroscience Institute tendrán la opción de participar en una evaluación exhaustiva de sus síntomas cognitivos y afectivos de EM.
Luego serán seguidos clínicamente y recibirán una reevaluación durante un período de 3 años anualmente.
Se espera que este estudio nos ayude a obtener una mejor comprensión de los factores asociados con el empeoramiento de la cognición en la EM.
Una mayor comprensión de los factores asociados con el deterioro cognitivo y afectivo en la ayuda de la EM podría conducir a la identificación y el tratamiento tempranos de los pacientes en riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención de neurología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos/femeninos de al menos 18 años de edad con un diagnóstico de Esclerosis Múltiple Clínicamente Definida (CDMS) o Síndrome Clínicamente Aislado (CIS) confirmado por un neurólogo.
- Los sujetos deben poder dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con el protocolo del estudio. Los sujetos también deben poder leer, escribir y entender inglés.
- Son capaces de realizar los requisitos de la batería de pruebas neuropsicológicas.
Criterio de exclusión:
- A juicio del investigador, cualquier trastorno o medicamento clínicamente significativo, inestable o importante concomitante.
- En opinión del Investigador no debe participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080514
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