Progressione dei sintomi cognitivi e fisici nella sclerosi multipla
10 aprile 2018 aggiornato da: MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Progressione dei sintomi cognitivi, affettivi e fisici nella sclerosi multipla.
Lo scopo di questo studio è esaminare il processo di consapevolezza, apprendimento e giudizio dei pazienti affetti da sclerosi multipla per un periodo di 3 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con sclerosi multipla (SM) sperimentano spesso difficoltà cognitive ed emotive.
È noto che questi sintomi neuropsichiatrici sono associati a una ridotta qualità della vita.
Tuttavia, si sa poco sull'evoluzione delle difficoltà neuropsichiatriche dei pazienti con SM e su come questi cambiamenti neuropsichiatrici possano essere correlati ad altri sintomi della SM.
Lo scopo del presente studio è esaminare lo stato cognitivo ed emotivo dei pazienti con SM nel tempo come parte delle valutazioni neuropsicologiche standard in un contesto di pratica privata.
I pazienti con SM che si presentano per la valutazione neuropsicologica presso il MidAmerica Neuroscience Institute avranno la possibilità di partecipare a una valutazione approfondita dei loro sintomi cognitivi e affettivi della SM.
Saranno quindi seguiti clinicamente e riceveranno una rivalutazione per un periodo di 3 anni su base annuale.
Si spera che questo studio ci aiuti a ottenere una migliore comprensione dei fattori associati al peggioramento della cognizione nella SM.
Una maggiore comprensione dei fattori associati al declino cognitivo e affettivo nell'aiuto alla SM potrebbe portare all'identificazione precoce e al trattamento dei pazienti a rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cura neurologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile/femminile di almeno 18 anni con diagnosi di sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS) o sindrome clinicamente isolata (CIS) confermata da un neurologo.
- I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto e rispettare il protocollo dello studio. I soggetti devono inoltre essere in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese.
- Sono in grado di eseguire i requisiti della batteria di test neuropsicologici.
Criteri di esclusione:
- A giudizio dello sperimentatore, qualsiasi disturbo o farmaco concomitante clinicamente significativo, instabile o maggiore.
- Secondo il parere dell'investigatore non dovrebbe partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hunter T Feaster, PsyD, MidAmerica Neuroscience Research Foundation at Rowe Neurology Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080514
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